Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - prasugrel - acute coronary syndrome; angina, unstable; myocardial infarction - antitrombotische middelen - efient, gecombineerd toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherotrombotische bijwerkingen bij patiënten met acuut coronair syndroom (i. unstable angina pectoris, niet-st-segment-elevatie myocardinfarct [ua / nstemi] of st-segment-elevatie myocardinfarct [stemi]) in primaire of vertraagde percutane coronaire interventie (pci).

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. preventie van vte bij volwassenen die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale kanker chirurgie. preventie van vte bij volwassen patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en / of acute ademhalingsstoornissen, en / of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. behandeling van volwassenen met acute symptomatische spontane oppervlakkige-veneuze trombose van de onderste ledematen zonder gelijktijdig diep-veneuze trombose. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarct (stemi) bij volwassen patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml en 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - antitrombotische middelen - brilique, co toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten withacute coronaire syndromen (acs) ora geschiedenis van myocardiaal infarct (mi) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic eventbrilique, co-toegediend met acetylsalicylzuur (asa), is geïndiceerd voor de preventie van atherothrombotic gebeurtenissen in volwassen patiënten met een geschiedenis van myocardiaal infarct (mi opgetreden ten minste één jaar geleden) en een hoog risico van het ontwikkelen van een atherothrombotic evenement.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - antitrombotische middelen - kengrexal, samen met acetylsalicylzuur (asa), beheerd is geïndiceerd voor de vermindering van trombotische cardiovasculaire gebeurtenissen bij volwassen patiënten met coronaire hartziekte ondergaan percutane coronaire interventie (pci) die niet hebben ontvangen van een mondelinge p2y12-remmer voorafgaand aan de pci-procedure en in wie orale therapie met p2y12-remmers is niet haalbaar of wenselijk.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - reyataz capsules, samen toegediend met lage dosis ritonavir, zijn aangegeven voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie deel 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5. reyataz orale poeder, co-toegediend met een lage dosis ritonavir, is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1 geïnfecteerde pediatrische patiënten die ten minste 3 maanden oud en een gewicht van minimaal 5 kg (zie paragraaf 4. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers ( 4 pi mutaties). de keuze van reyataz in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis (zie punt 4. 4 en 5.

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - esomeprazol magnesium 2-water samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol - maagsapresistente tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van macrogol (25,0)-poly(vinyl alcohol) (75,0) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - esomeprazole

Alankomaat - hollanti - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

aurobindo pharma b.v. - esomeprazol magnesium 2-water samenstelling overeenkomend met ; esomeprazol - maagsapresistente tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van macrogol (25,0)-poly(vinyl alcohol) (75,0) ; crospovidon (e 1202) ; glycerolmonostearaat 40-55 (e 471) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; macrogol 400 ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; polysorbaat 80 (e 433) ; povidon k 30 (e 1201) ; saccharose ; sugar spheres ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - esomeprazole

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - rivaroxaban 2,5 mg - filmomhulde tablet - 2,5 mg - rivaroxaban 2.5 mg - rivaroxaban

Belgia - hollanti - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

krka d.d. novo mesto d.d. - rivaroxaban 10 mg - filmomhulde tablet - 10 mg - rivaroxaban 10 mg - rivaroxaban