Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - papillomavirus uman1 tat-tip 16 l1 proteina, tal-papillomavirus uman tip 18 l1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - vaċċini - cervarix hu-vaċċin għall-użu mill-età ta ' 9 snin għall-prevenzjoni tal-leżjonijiet ano-ġenitali premalignant (ċervikali, vulvar, vaġinali u anal) u l-© ilda ċervikali u anal causally relatati ma ' ċerti tipi ta ' papillomavirus mill-bniedem (hpv) onko. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 għal informazzjoni importanti dwar id-dejta li tappoġġja din l-indikazzjoni. l-użu ta ' cervarix għandha tkun skond ir-rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - rewmatika arthritiscimzia, flimkien ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatojde attiva (ra) f'pazjenti adulti meta r-rispons għall li jimmodifikaw il-marda mediċini anti-rewmatiċi (dmards), inkluż mtx, kienet inadegwata. cimzia jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għal mtx jew fejn kura kontinwa b'mtx mhux inappropriatethe trattament ta severa, attiva u progressiva f'adulti li ma kinux ittrattati qabel ma ' mtx jew dmards oħra. cimzia kien muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' mtx. assjali aksjali cimzia huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'attiva severa assjali aksjali, li jinkludu:l-ankylosing spondylitis (as)adulti b'ankylosing spondylitis severa u attiva li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). assjali aksjali mingħajr evidenza

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - eviplera huwa indikat għall-kura ta ' adulti infettati bil-virus ta ' immunodefiċjenza umani tat-tip 1 (hiv-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati mal-reżistenza għall-klassi ta ' l-inibitur (nnrti) in-nuqqas ta ' nukleosidi rivers transcriptase, tenofovir jew emtricitabine, u mal-virali jillowdja ≤ 100,000 hiv-1 rna kopji/ml. bħal prodotti mediċinali antiretrovirali oħra, l-ittestjar tar-reżistenza ġenotipika u / jew id-dejta ta 'reżistenza storika għandhom jiggwidaw l-użu ta' eviplera.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - sklerosi multipla - immunosoppressanti - gilenya huwa indikat bħala terapija li timmodifika l-marda waħda fl attiva ħafna sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla għal dawn il-gruppi ta 'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi ta'bejn l-10 snin u akbar:pazjenti b'ħafna marda attiva minkejja sħiħa u adegwata-kors tal-kura b'mill-inqas waħda li timmodifika l-marda ta' terapija (per eċċezzjonijiet u l-informazzjoni dwar il-perjodu tat-tneħħija ara sezzjonijiet 4. 4 u 5. orpatients mal li qed tevolvi malajr severa sklerożi multipla li tirkadi u tbatti l-isklerożi multipla definita minn 2 jew iktar diżabilità attakki reċidivi fis-sena, u b'1 jew aktar gadolinium-tisħiħ tal-leżjonijiet fuq il-moħħ ta 'l-mri jew żieda sinifikanti fil-t2 tal-leżjonijiet tat-tagħbija kif meta mqabbel ma ' qabel riċenti ta ' l-mri.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - infezzjonijiet ta 'hiv - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, f ' għaqda mal-qawwa protease inibitur u oħra antiretroviral il-prodotti mediċinali, huwa indikat għat-trattament ta ' l-infezzjoni umani-immunodefiċjenza-virus-tip-1 (hiv-1) fil-pazjenti adulti antiretroviral-trattament-esperjenzati u fl-antiretroviral-trattament-esperjenzati paediatric pazjenti minn sitt snin ta ' età. din l-indikazzjoni hija bbażata fuq il-ġimgħa 48 minn żewġ analiżi tal-fażi iii tal-provi ħafna pazjenti ttrattati minn qabel fejn intelence kien investigat flimkien ma ' reġimen fl-isfond ottimizzat (obr) li kien jinkludi darunavir/ritonavir. l-indikazzjoni f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq 48 ġimgħa, l-analiżi ta'single-arm tal-fażi ii prova antiretrovirali li esperjenzaw it-trattament-pazjenti pedjatriċi.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - meta tippreskrivi ketek, għandha tingħata konsiderazzjoni lill-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta 'aġenti antibatteriċi u l-prevalenza lokali ta' reżistenza. ketek huwa indikat għall-kura ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin:f'pazjenti ta' 18-il sena u oldercommunity-pnewmonja akkwiżita, ħfief jew moderati. meta jiġu ttrattati infezzjonijiet ikkawżati minn magħrufa jew suspettati beta-lactam u / jew makrolidi-razez reżistenti (skond il-passat mediku tal-pazjenti jew nazzjonali u / jew reġjonali tar-reżistenza tad-data) koperti mill-batterja tal-ispettru tal-telithromycin:taħrix akut tal-bronkite kronika;sinusite akuta;f'pazjenti ta '12-il sena u oldertonsillitis / farinġite ikkawżata minn streptococcus pyogenes bħala alternattiva meta l-antibijotiċi beta-lactam ma jkunux adatti f'pajjiżi / reġuni bi prevalenza sinifikanti ta' reżistenti għall-s. pyogenes, meta medjati b'ermtr jew bejn it.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

theravia - dexamethasone - majloma multipla - kortikosterojdi għal użu sistemiku - trattament ta 'majeloma multipla.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - sorafenib - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - aġenti antineoplastiċi - epatoċellulari carcinomanexavar huwa indikat għall-kura ta ' karċinoma epatoċellulari. taċ-ċelluli renali carcinomanexavar huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'karċinoma taċ-ċellola renali li kellhom falliment ta qabel l-interferon-alpha jew interleukin-2 ibbażat fuq it-terapija jew li huma ikkunsidrati mhux tajba għal terapija bħal din. tat-tirojde differenzjat carcinomanexavar huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti b'progressiva, lokalment avvanzat jew dak metastatiku, differenzjati (papillari/follikulari/hürthle taċ-ċelluli) karċinoma tat-tirojde, refrattarji għat-jodju radjuattiv.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaċċini - immunizzazzjoni attiva kontra mard invażiv u otite medja akuta kkawżata minn streptococcus pneumoniae fi trabi u tfal minn sitt ġimgħat sa ħames snin. ara t-taqsimiet 4. 4 u 5. 1 fl-informazzjoni dwar il-prodott għal informazzjoni dwar il-protezzjoni kontra serotipi pnewmokokkali speċifiċi. l-użu ta synflorix għandu jiġi determinat fuq il-bażi ta 'rakkomandazzjonijiet uffiċjali filwaqt li jitqiesu l-impatt ta' mard invażiv fi gruppi differenti ta ' età, kif ukoll il-varjabilità tal-epidemjoloġija tas-serotip f'żoni ġeografiċi differenti.

Euroopan unioni - malta - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosoppressanti - artrite rewmatojde (ra)zoely, flimkien ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva fl-adulti meta r-rispons għall li timmodifika l-marda anti rewmatiċi tad-droga (dmard) terapija inkluż mtx kienet inadegwata. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. zoely, flimkien ma 'mtx, ġie muri li jnaqqas ir-rata ta' progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta ' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. għall-informazzjoni dwar l-artrite idjopatika ġuvenili poliartikulari l-indikazzjoni, jekk jogħġbok ara l-zoely 50 mg smpc. artrite tal-psorijasi (psa)zoely, waħdu jew flimkien ma ' mtx, huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. zoely ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. 1) u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)zoely huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva fl-adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. mhux radjografiku assjali aksjali (nr assjali spa)zoely huwa indikat għall-kura ta 'adulti bi ħsara severa, attiva mhux radjografiku assjali aksjali bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni kif indikat mill-elevati c proteina reattiva (crp) u/jew l-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) l-evidenza, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). kolite ulċerattiva (uc)zoely huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6 mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular-artrite idjopatika ġuvenili (pjia)zoely flimkien ma 'methotrexate (mtx), huwa indikat għall-kura tal-artrite idjopatika poliartikolari minorenni fit-tfal 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. artrite rewmatojde (ra)zoely, flimkien ma ' methotrexate (mtx), huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva fl-adulti meta r-rispons għall li timmodifika l-marda anti rewmatiċi tad-droga (dmard) terapija inkluż mtx kienet inadegwata. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'mtx. zoely, flimkien ma 'mtx, ġie muri li jnaqqas ir-rata ta' progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta ' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. idjopatika ġuvenili arthritispolyarticular-artrite idjopatika ġuvenili (pjia)zoely flimkien ma 'mtx huwa indikat għall-kura tal-artrite idjopatika poliartikolari minorenni fit-tfal 2-il sena u akbar, li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija preċedenti ma' mtx. artrite tal-psorijasi (psa)zoely, waħdu jew flimkien ma ' mtx, huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika f'pazjenti adulti meta r-rispons għall-preċedenti dmard it-terapija kienet inadegwata. zoely ġie muri li jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi periferali kif imkejjel permezz ta' x-ray f'pazjenti b'sottotipi poliartikulari simmetriċi tal-marda (ara sezzjoni 5. 1) u li jtejjeb il-funzjoni fiżika. assjali spondyloarthritisankylosing ankilosanti (as)zoely huwa indikat għall-kura ta ' ankylosing spondylitis attiva fl-adulti li ma kellhomx rispons xieraq għat-terapija konvenzjonali. mhux radjografiku assjali aksjali (nr assjali spa)zoely huwa indikat għall-kura ta 'adulti bi ħsara severa, attiva mhux radjografiku assjali aksjali bil-għan sinjali ta' infjammazzjoni kif indikat mill-elevati c proteina reattiva (crp) u/jew l-immaġni tar-reżonanza manjetika (mri) l-evidenza, li kellhom rispons mhux adegwat għal, jew li huma intolleranti għal mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (nsaids). kolite ulċerattiva (uc)zoely huwa indikat għall-kura ta attiva minn moderata sa gravi kolite bl-ulċeri fil-pazjenti adulti li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija konvenzjonali, inkluż kortikosterojdi u 6 mercaptopurine (6-mp) jew azathioprine (aza), jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn.