Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterisoitiin elinkykyisiä autologisia rustosoluja, jotka laajenivat ex vivo, ilmentäen spesifisiä markkeriproteiineja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven reisiluun condilian yksittäisten oireiden aiheuttamien rustohäiriöiden korjaaminen aikuisilla (international crust repair society [icrs] iii tai iv). samanaikainen oireeton ruston vaurioita (icrs luokan i tai ii) saattaa olla läsnä. osoitus teho perustuu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida tehoa chondrocelect potilailla, joilla on vaurioita välillä 1 ja 5 cm2.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - typpioksidi - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - muut hengitysteiden tuotteet - inomax, yhdessä potilaan hengityksen tukeminen ventilaation avulla ja muita asianmukaisia aktiivisia aineita, on ilmoitettu:hoitoon vastasyntyneiden ≥34 raskausviikolla kanssa hypoksinen hengityksen vajaatoiminta ja siihen liittyviä kliinisiä tai kaikukardiografisia todisteita pulmonaalihypertensiosta, jotta voidaan parantaa hapetusta ja vähentää tarvetta ecmo;osana hoito peri - ja postoperatiivisen pulmonaalihypertension hoidossa aikuisilla ja vastasyntyneet, imeväisikäiset ja pikkulapset, lapset ja nuoret, iältään 0-17 vuotta yhdessä sydänkirurgia, jotta valikoivasti vähentää keuhkovaltimon painetta ja parantamaan oikean kammion toimintaa ja hapetusta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ziagen on merkitty antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektioiden hoitoon aikuisilla, nuorilla ja lapsilla. sen osoittaminen, hyöty ziagen perustuu pääosin tulokset tutkimukset suoritettiin kahdesti vuorokaudessa, aikaisemmin hoitamatonta potilasta yhdistelmähoitoa. ennen hoidon aloittamista abakaviirin kanssa, seulonta kuljetettavaksi hla-b*5701-testaus tulisi suorittaa kaikille hiv-potilaille, riippumatta etnisestä taustasta. abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan hla-b*5701-alleelia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabantti - liikalihavuus - antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita - lisänä ruokavalion ja liikunnan lihavien potilaiden (bmi 30 kg/m2) tai sellaisten ylipainoisten potilaiden (bmi 27 kg/m2) liittyy riski tekijä(t), kuten tyypin 2 diabetes tai dyslipidemia (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - tosilitsumabin - arthritis, rheumatoid; cytokine release syndrome; arthritis, juvenile rheumatoid; covid-19 virus infection; giant cell arteritis - immunosuppressantit - tyenne, in combination with methotrexate (mtx), is indicated for- the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis (ra) in adults not previously treated with mtx. - the treatment of moderate to severe active ra in adult patients who have either responded inadequately to, or who were intolerant to, previous therapy with one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards) or tumour necrosis factor (tnf) antagonists. in these patients, tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tocilizumab has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. tyenne is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. tyenne is indicated for the treatment of active systemic juvenile idiopathic arthritis (sjia) in patients 1 year of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with nsaids and systemic corticosteroids. tyenne can be given as monotherapy (in case of intolerance to mtx or where treatment with mtx is inappropriate) or in combination with mtx. tyenne in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of juvenile idiopathic polyarthritis (pjia; rheumatoid factor positive or negative and extended oligoarthritis) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with mtx. tyenne can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. tyenne is indicated for the treatment of chimeric antigen receptor (car) t cell-induced severe or life-threatening cytokine release syndrome (crs) in adults and paediatric patients 2 years of age and older. tyenne is indicated for the treatment of giant cell arteritis (gca) in adult patients.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuis-ja lapsipotilaat:anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien pediatristen ja aikuisten potilaiden hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla;vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, pre nykyisten anemia alussa kemoterapiaa). abseamed-valmisteella voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ei rauta-puutos), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). abseamed-valmisteella voidaan vähentää altistusta allogeenisten verensiirtojen aikuisilla ei raudanpuutosta ja joilla on ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hb 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa veren menetys 900-1800 ml.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuksostaatti - kihti - antigout-valmisteet - 80 mg vahvuus:kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten. 120 mg: n vahvuus:adenuric-valmistetta on tarkoitettu kroonisen hyperurikemia olosuhteissa, kun uraattikiteitä on jo tapahtunut (mukaan lukien historia, tai läsnäolo, tophus ja/tai kihtiartriitti). adenuric-valmistetta on tarkoitettu ehkäisyyn ja hoitoon hyperurikemia aikuisilla potilailla, joille tehdään kemoterapiaa pahanlaatuiset verisairaudet keskitaso korkea riski tuumorilyysioireyhtymän (tls). adenuric-valmistetta on tarkoitettu aikuisten.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - colecalciferol, alendronic acid (as sodium trihydrate) - osteoporoosi, postmenopausaalinen - lääkkeet luusairauksien hoitoon - postmenopausaalisen osteoporoosin hoito potilailla, joilla on d-vitamiinin vajaatoiminta. adrovance vähentää nikama-ja lonkkamurtumia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimuusi - graft hylkääminen - immunosuppressantit - aivojen munuaisten tai maksan allograftin vastaanottajien profylaksi. allograftin hylkimisen hoito, joka on resistentti hoidossa muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa aikuisilla potilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeteroliksinafoaatti, fluticasone propionate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - aerivio spiromax on tarkoitettu käytettäväksi vain 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla. asthmaaerivio spiromax on tarkoitettu säännölliseen hoitoon potilailla, joilla on vaikea astma, missä käytettävä yhdistelmävalmiste (kortikosteroidi ja pitkävaikutteinen β2-agonisti) on tarkoituksenmukaista:potilaat, jotka eivät ole riittävän hyvin hallinnassa pienempi vahvuus kortikosteroidin yhdistelmä tuotteen orpatients jo hallinnassa suuren annoksen inhaloitavaa kortikosteroidia ja pitkävaikutteista β2-agonistia. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (copd)aerivio spiromax on tarkoitettu oireenmukaiseen hoitoon potilailla, joilla on copd, fev1.