Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - orlistaattia - liikalihavuus - antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita - alli on tarkoitettu painonpudotukseen aikuisilla, jotka ovat ylipainoisia (painoindeksi, bmi, ≥ 28 kg / m2), ja se on otettava yhdessä lievästi hypokalorisen, vähärasvaisen ruokavalion.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptiini, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:efficib on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla riittämätön hallintaan niiden maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään tai jo hoidetaan yhdistelmällä, sitagliptiinia ja metformiinia. efficib on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. efficib on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoito ppar-agonisti (en. tiatsolidiinidionin) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja ppar-agonisti. efficib on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastiset aineet - giotrifia monoterapiana on tarkoitettu hoito ofepidermal kasvutekijän reseptorin (egfr) tki-aiemmin hoitamattomat aikuiset potilaat, joilla on paikallisesti pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) aktivoiva egfr-mutaatio(s);paikallisesti edenneen tai metastaattisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän squamous histologia etenee tai sen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - glyxambi, kiinteä annos yhdistelmä empagliflozin ja linagliptin, on tarkoitettu aikuisille 18-vuotiaat ja vanhemmat, joilla on tyypin 2 diabetes:parantaa sokeritasapainoa, kun metformiinin ja/tai sulfonyyliurean (su) ja yksi monocomponents ja glyxambi eivät tarjoa riittävää veren glukoositasapainoa, kun jo hoidettiin ilmainen yhdistelmä empagliflozin ja linagliptin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefoviiridipivoksiili - hepatiitti b, krooninen - nukleosidi- ja nukleotidikäänteistranskriptaasi-inhibiittorit - hepsera on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alat-arvo (alaniiniaminotransferaasi) tasot ja histologista näyttöä aktiivisesta maksan tulehdus ja fibroosi. aloittamisen hepsera-hoitoa tulisi harkita vain, kun käyttää vaihtoehtoista antiviraalista agentti suurempi geneettinen este resistenssin ei ole käytettävissä tai asianmukainen (ks. kohta 5. 1);dekompensoitu maksasairaus yhdessä toinen agentti ilman ristiresistenssiä hepsera.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromysiini - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - ketekia määrittäessään olisi harkittava virallisia ohjeita antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä ja vastustuskyvyn paikallisesta esiintymisestä. ketek on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon:potilaat, 18 vuotta ja oldercommunity-hankittu keuhkokuume, lievä tai kohtalainen. kun aiheuttamien infektioiden hoidossa tiedetään tai epäillään olevan beeta-laktaami - ja / tai makrolidi-resistenttejä kantoja (mukaan historian potilaille tai kansallisten ja / tai alueellisten resistenssitietojen mukaisesti) piiriin antibakteerinen kirjo telitromysiini:kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe, akuutti sinuiitti;12-vuotiailla ja oldertonsillitis / faryngiitti, jonka aiheuttaja on streptococcus pyogenes, vaihtoehtona kun beeta-laktaami-antibioottien eivät sovi maissa / alueilla, joilla on merkittävä esiintyvyys makrolidi-kestävä s. pyogenes, kun välittyy ermtr tai mefa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromysiini - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - systeemiset bakteerilääkkeet, - levviax-lääkettä määrittäessä olisi otettava huomioon viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä ja resistenssin paikallisesta esiintyvyydestä (ks. myös kohdat 4. 4 ja 5. levviax on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon:18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla:-avohoitokeuhkokuumeen, lievä tai kohtalaisen vaikea (ks. kohta 4. - kun aiheuttamien infektioiden hoidossa tiedetään tai epäillään olevan beeta-laktaami-ja/tai makrolidi resistenttejä kantoja (mukaan historian potilaille tai kansallisten ja/tai alueellisten resistenssitietojen mukaisesti) piiriin antibakteerinen kirjo telitromysiini (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1):- kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe,- akuutti sinusitisin potilailla 12 vuotta ja vanhemmat:- tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on streptococcus pyogenes, vaihtoehtona kun beetalaktaamiantibiootit eivät sovi maissa/alueilla, joilla on merkittävä esiintyvyys makrolidi kestävä s. pyogenejä, kun ermtr tai mefa välittää niitä (ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropiini - turner syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - pitkäaikainen hoito lapsilla, joilla kasvuhäiriö johtuu riittämättömästä endogeenisesta kasvuhormonin eritystä. pitkän aikavälin hoito kasvuhäiriö liittyy turnerin oireyhtymä. hoito murrosikäiset lasten kasvuhäiriöissä, jotka liittyvät krooniseen munuaisten vajaatoimintaan asti, kun munuaisensiirron jälkeen. vaihto endogeenisen kasvuhormonin aikuisilla, joilla on kasvuhormonin puutos joko lapsuuden tai aikuisiän etiologia. kasvuhormonin vajaus olisi vahvistettava asianmukaisesti ennen hoitoa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumabi - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiset aineet - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 ja 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - rilutsoli - amyotrofinen lateraaliskleroosi - muut hermoston huumeet - riluzole zentiva on tarkoitettu pidentämään käyttöikää tai aikaa mekaaniseen ilmanvaihdolle potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. selviytyminen määriteltiin potilaat, jotka olivat elossa, ei intuboitu koneellinen ilmanvaihto ja ilman trakeotomiaa. ei ole näyttöä siitä, että rilutsoli zentiva vaikuttaa terapeuttista vaikutusta motoriikkaan, keuhkofunktioon, faskikulaatioihin, lihasvoimaan ja motorisiin oireisiin. rilutsoli zentiva-valmisteen ei ole osoitettu olevan vaikutusta loppuvaiheen als: ssa. turvallisuutta ja tehoa rilutsoli zentivaa on tutkittu ainoastaan als: ssa. siksi rilutsoli zentivaa ei saa antaa potilaille, joilla on muita motorisen-neurone disease.