Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløbercellelimfoblastisk leukæmi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - mycophenolatmofetil - graft afvisning - immunosuppressiva - mycophenolatmofetil teva angives i kombination med ciclosporin og kortikosteroider til forebyggelse af akutte transplantation afvisning i patienter, allogen nyre, hjerte eller hepatisk transplantationer.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andre præparater antianemic - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patienter:behandling af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse, behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ-eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). retacrit kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blod-besparelse procedurer, der ikke er tilgængelige eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (fire eller flere enheder af blod til kvinder eller fem eller flere genstande for mænd). retacrit kan bruges til at reducere eksponering for allogen blodtransfusion hos voksne ikke-jern-mangel patienter før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer. brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. hb 10-13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet moderat blodtab (900 til 1800 ml).

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiske præparater - behandling af symptomatisk blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt (crf) hos voksne og pædiatriske patientstreatment af blodmangel forbundet med kronisk nyresvigt hos voksne og pædiatriske patienter i hæmodialyse og voksne patienter i peritonealdialyse. behandling af alvorlig blodmangel af renal oprindelse ledsaget af kliniske symptomer hos voksne patienter med nedsat nyrefunktion endnu ikke dialyse. behandling af anæmi og til nedsættelse af transfusion hos voksne patienter, der modtager kemoterapi for massive tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved risiko for transfusion som vurderet af patientens almene status (e. hjerte-kar-status, præ‑eksisterende anæmi ved start af kemoterapi). silapo kan bruges til at øge udbyttet af autologt blod fra patienter i en predonation program. dens anvendelse i denne betegnelse skal ses i forhold til de rapporterede risiko for tromboemboliske hændelser. behandling bør kun gives til patienter med moderat anæmi (ingen jernmangel), hvis blod spare procedurer er ikke til rådighed eller utilstrækkelige, når der er planlagt større elektiv kirurgi kræver en stor mængde blod (4 eller flere enheder af blod til kvinder eller 5 eller flere genstande for mænd). silapo er angivet for ikke-jern mangelfuld voksne før større elektiv ortopædisk kirurgi, der har en høj opfattet risiko for transfusion komplikationer for at reducere eksponeringen for allogen blodtransfusion. brug bør begrænses til patienter med moderat anæmi (e. hæmoglobin koncentration ligge mellem 10 og 13 g/dl), der ikke har en autolog predonation program til rådighed, og med en forventet moderat blodtab (900 1 800 ml). silapo kan bruges til at øge hæmoglobin-koncentration i symptomatisk anæmi (hæmoglobin koncentration på ≤10 g/dl) hos voksne med lav eller intermediær-1 risiko primært myelodysplastiske syndromer (mds), der har et lavt serum erythropoietin (.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminer til systemisk brug, - desloratadine teva er indiceret til lindring af symptomer forbundet med allergisk rhinitis;urticaria.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt-syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids og gentagne bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain barré syndrom;kawasakis sygdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt (pid) syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids med recidiverende bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain-barré syndrom;kawasakis sygdom;kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (cidp). der er kun begrænsede erfaringer med anvendelse af intravenøs immunglobuliner i børn med cidp.

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - mirtazapin - filmovertrukne tabletter - 15 mg

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

actavis group ptc ehf. - mirtazapin - filmovertrukne tabletter - 30 mg