Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

galderma international - brimonidiinitartraatti - ihosairaudet - muut dermatologiset valmisteet - mirvaso on tarkoitettu rosacean kasvojen erythema-oireen hoitoon aikuispotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - koriogonadotropiini alfaa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ovitrelle on tarkoitettu hoito:naisten, joille superovulaation ennen avusteiset lisääntymismenetelmät, kuten koeputkihedelmöitys (ivf): ovitrelle-valmistetta annetaan laukaisemaan lopullinen follikulaarinen kypsyminen ja luteinisation follikkelien kasvun stimulaation jälkeen;anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: ovitrelle-valmistetta annetaan ovulaation ja luteinisaation indusoimiseksi anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset potilaat follikkelien kasvun stimulaation jälkeen..

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropiini alfa - anovulation - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - aikuisten womenanovulation (mukaan lukien munasarjojen monirakkulatauti) naisilla, jotka ovat olleet välinpitämättömiä hoidon klomifeenin;stimulaatio multifollicular kehitys naisilla, joille tehdään primaari munasarjojen toimintahäiriö varten avusteiset lisääntymismenetelmät (art), kuten koeputkihedelmöitystä (ivf), sukusolujen siirto munanjohtimeen ja tsygootti siirto munanjohtimeen;ovaleap yhdessä luteinisoiva hormoni (lh) - valmisteen suositellaan follikkelien kehittymisen stimulointiin naisilla, joilla on vaikea lh-ja fsh-puutos. kliinisissä tutkimuksissa näiden potilaiden käytettiin endogeenista seerumin lh-tasoa < 1. 2 iu/l. aikuisten menovaleap on tarkoitettu spermatogeneesin miehillä, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotropic hypogonadismi kanssa samanaikainen koriongonadotropiinia (hcg) hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - influenssa rokote (koko virion, inaktivoitu) sisältävät antigeeni: a, vietnam, 1203, 2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa. pandemian influenssarokote on käytettävä virallisten ohjeiden mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - glargininsuliini - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito aikuisilla, nuorilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetiini alfaa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuis-ja lapsipotilaat:anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien pediatristen ja aikuisten potilaiden hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla;vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, pre nykyisten anemia alussa kemoterapiaa). abseamed-valmisteella voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (hemoglobiini (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], ei rauta-puutos), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). abseamed-valmisteella voidaan vähentää altistusta allogeenisten verensiirtojen aikuisilla ei raudanpuutosta ja joilla on ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hb 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa veren menetys 900-1800 ml.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastiimi - neutropenia - immunostimulantit, - accofilin on tarkoitettu vähentämään neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen tehdään luuytimensiirto katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. accofilin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja lapsilla, jotka saavat sytotoksista kemoterapiaa. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤ 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen anto accofilin on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109/l) potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri-infektion riskiä, kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - hypertensio, keuhkokuume - urologiset - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. tehoa on osoitettu idiopaattisessa pah: ssa (ipah) ja pah: ssa, joka liittyy kollageenin verisuonisairauteen. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.