Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetiin beeta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemilised preparaadid - ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkuse (knp) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide;ravi sümptomaatiline aneemia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi;suurendada saagikust autoloogse vere patsientide pre-annetamise programm. selle kasutamine selle näidustuse peab olema tasakaalus teatatud suurenenud risk trombemboolia sündmusi. ravi tuleks anda ainult nendele patsientidele mõõduka aneemia (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nr raua puudusest), kui vere säilitamise protseduuride ei ole võimalik või on ebapiisav, kui planeeritud suur valik kirurgia nõuab suurel hulgal verd (4 või rohkem ühikut verd naistel või 5 ja rohkem ühikut meestel).

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

dompé biotec s.p.a. - darbepoetiin alfa - kidney failure, chronic; anemia; cancer - antianemilised preparaadid - kroonilise neerupuudulikkusega (crf) seotud sümptomaatilise aneemia ravi täiskasvanutel ja lastel. ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - pramipeksooli divesinikkloriid monohüdraat - parkinsoni tõbi - parkinsoni tõve ravimid - pramipexole teva on näidustatud idiopaatilise parkinsoni tõve tunnuste ja sümptomite raviks, üksinda (ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. jooksul haiguse, läbi hilisstaadiumis levodopa toime möödub või muutub vastuoluline ja ravitoime kõikumised esinevad (annuse lõpu või "on-off" kõikumine). pramipexole teva on näidustatud täiskasvanute sümptomaatiline ravi mõõduka kuni raske idiopaatiline rahutute jalgade sündroom annustes kuni 0. 54 mg aluse (0. 75 mg soola) (vt lõik 4.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosupressandid - reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. lisateavet juveniilse idiopaatilise artriidi märge, palun vaadake simponi 50 mg ravimi omaduste kokkuvõte. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. reumatoidartriit (ra)simponi kombinatsioonis metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi mõõduka kuni raske aktiivne reumatoidartriit täiskasvanutel, kui vastus haiguse muuta anti reumaatilised narkootikumide (dmard) ravi, sh mtx on olnud ebapiisav. ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks täiskasvanutel, mis ei ole varem ravitud mtx. simponi kombinatsioonis mtx on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni. juveniilse idiopaatilise arthritispolyarticular juveniilne idiopaatiline artriit (pjia)simponi kombinatsioonis mtx on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise artriidiga lastel 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. psoriaatiline artriit (psa)simponi üksi või koos mtx on näidustatud ravi aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. simponi on näidanud, et vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. 1) ja parandab füüsilist funktsiooni. aksiaal-spondyloarthritisankylosing spondüliit (as)simponi on näidustatud ravi raske, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga täiskasvanud, kes on vastanud õigesti, et tavapärase ravi. mitte radiograafiline axial spondyloarthritis (nr aksiaal-spa)simponi on näidustatud ravi täiskasvanutel, kellel on raske, aktiivne mitte radiograafiline axial spondyloarthritis, mille eesmärk põletiku poolt näidatud suurenenud c-reaktiivse valgu (crp) ja/või magnetresonantstomograafia (mri) tõendid, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, või ei talu mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (mspva-d). haavandiline koliit (uc)simponi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6 merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

esteve pharmaceuticals, s.a. - duloksetiin - anxiety disorders; depressive disorder, major; diabetic neuropathies - psychoanaleptics, - ravi depressiooniga;ravi diabeetilise perifeerse neuropaatilise valu;ravi generaliseerunud ärevushäire;xeristar on näidustatud täiskasvanutel.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bekaplermiin - wound healing; skin ulcer - preparaadid haavade ja haavandite raviks - regranex on näidustatud koostöös teiste hea haava meetmed, edendada granulatsiooni ja seeläbi paranemist nahakihte, neuropaatiline, krooniline, diabeetilise haavandi vähem või võrdne kuni 5 cm2.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - totsilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunosupressandid - roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud forthe ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidanud, et vähendada määra progressioon ühise kahju, mida mõõdetakse x-ray ja parandab füüsilist funktsiooni, kui antud koos metotreksaadi. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 1 aasta vanused ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi hiiglane raku arteritis (gca) täiskasvanud patsientidel. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad. roactemra, koos metotreksaadi (mtx), on näidustatud:ravi raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi (ra) täiskasvanutel ei ole varem ravitud mtx. ravi mõõduka kuni raske aktiivse ra täiskasvanud patsientidel, kes on kas vastas valesti, või kes olid talu, varasem ravi ühe või mitme haigust moduleeriva anti-reumaatilised drugs (dmards) või tuumori nekroosi faktori (tnf) antagonistid. nendel patsientidel, roactemra saab antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra on näidustatud ravi aktiivne süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (sjia) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mspva-ja süsteemsed kortikosteroidid. roactemra on võimalik antud monotherapy (juhul, talu mtx või kui ravi koos mtx on kohatu) või koos mtx. roactemra koos metotreksaadi (mtx) on näidustatud ravi juveniilse idiopaatilise polüartriidi (pjia; reumatoid-faktoriga positiivne või negatiivne ning laiendatud oligoarthritis) patsientidel, 2-aastased ja vanemad, kes vastasid valesti, et eelmise ravi mtx. roactemra on võimalik antud monotherapy juhul, talu mtx või kui jätkuv ravi koos mtx on kohatu. roactemra on näidustatud ravi chimeric antigeeni retseptorit (auto) t-rakkude põhjustatud raske või eluohtlik tsütokiini vabastamise sündroom (crs) täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide 2-aastased ja vanemad.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - ebapiisav adh-i sündroom - diureetikumid, - täiskasvanud patsientidel, kellel esineb sobimatu antidiureetilise hormooni sekretsiooni sündroom ("siadh") põhjustatud hüponatreemia.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostilised radiofarmatseutilised ühendid - ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks ja näidustus on stsintigraafiline koos teiste sobivad pildistamine viisid, mille põletikku/infektsiooni perifeerne luu täiskasvanute kahtlustatava osteomüeliit. scintimuni ei tohi diabeetilise suu infektsiooni diagnoosimiseks kasutada.

Euroopan unioni - viro - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - pramipeksooli divesinikkloriid monohüdraat - restless legs syndrome; parkinson disease - parkinsoni tõve ravimid - sifrool on näidustatud idiopaatilise parkinsoni tõve nähtude ja sümptomite raviks, üksinda (ilma levodopata) või kombinatsioonis levodopaga, i. haiguse käigus, kuigi hilises staadiumis, kui levodopa toime kaob või muutub ebajärjepidevaks ja terapeutilise toime kõikumised ilmnevad (doosi lõpp-või "off-off" kõikumised). sifrol on näidustatud sümptomaatiline ravi mõõduka kuni raske idiopaatilise rahutute-jalgade sündroom annustes kuni 0. 54 mg aluse (0. 75 mg soola).