Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiske midler - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotiske midler - prasugrel mylan, co gives sammen med acetylsalicylsyre (asa), er indiceret til forebyggelse af atherothrombotic begivenheder i voksne patienter med akut koronar syndrom (jeg. ustabil angina pectoris, non-st-segment elevation myocardial infarction [ua/nstemi] eller st-segment elevation myocardial infarction [stemi]), der gennemgår primær eller forsinket perkutan koronar intervention (pci).

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

"anpharm" przedsiębiorstwo farmaceutyczne s.a. - ivabradin - angina pectoris; heart failure - andre hjertepræparater - symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectorisivabradine er indiceret til symptomatisk behandling af kronisk stabil angina pectoris i koronararteriesygdom voksne med normal sinus rytme og puls ≥ 70 bpm. ivabradine er anført:i voksne ude af stand til at tolerere, eller med en kontraindikation for anvendelse af beta-blockersor i kombination med beta-blokkere til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med en optimal dosis betablocker. behandling af kronisk hjerte-failureivabradine er angivet i kronisk hjertesvigt nyha ii-iv klasse med systolisk dysfunktion hos patienter i sinus rytme, og hvis puls er ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling, herunder beta-blokker behandling, eller når beta-blokker behandling er kontraindiceret eller ikke tolereres.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af mænd med erektil dysfunktion, som er manglende evne til at opnå eller opretholde en penile erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel præstation. for at viagra til at være effektiv, er seksuel stimulation er nødvendig.

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

rosemont pharmaceuticals ltd. - quetiapin fumarat - oral suspension - 20 mg/ml

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i voksen womenanovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrat, stimulering af multifollicular udvikling hos kvinder, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer og zygote intra-fallopian transfer;ovaleap i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indiceret til stimulation af spermatogenese hos mænd, der har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme med samtidig human chorionic gonadotropin (hcg) terapi.

Tanska - tanska - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

accord healthcare b.v. - bivalirudin - pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 250 mg

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis groupe - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - antitrombotiske midler - akut koronar syndromemyocardial myokardieinfarkt.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotiske midler - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. voksne patienter, der lider af akut koronar syndrom:non-st-segment elevation akut koronar syndrom (ustabil angina pectoris eller non-q-tak myokardieinfarkt), herunder patienter, der gennemgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). st-segment elevation akut myokardieinfarkt, i kombination med asa i medicinsk behandlede patienter, der er berettiget til trombolytisk terapi. forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser i atrial fibrillationin voksne patienter med atrieflimren, der har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, er ikke egnede til behandling med vitamin k-antagonister (vka), og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indiceret i kombination med asa til forebyggelse af atherothrombotic og tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde.

Euroopan unioni - tanska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - lopinavir/ritonavir angives i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af human immundefekt virus (hiv-1) inficeret voksne, unge og børn over 2 år. valget af lopinavir/ritonavir til at behandle proteasehæmmer oplevet hiv-1-inficerede patienter bør være baseret på individuelle viral resistens test og historie behandling af patienter.