Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - chlorid měďnatý (64cu) - radionuklidové zobrazování - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina je prekurzor radiofarmak. není určen k přímému použití u pacientů. tento léčivý přípravek musí být použit pouze pro radiokampionování nosičových molekul, které byly specificky vyvinuty a povoleny pro radioaktivní značení tímto radionuklidem.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metformin hydrochloridu - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasmy prsů - endokrinní terapie, anti-estrogeny - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. v pre - a perimenopauzálních žen, kombinované léčbě s palbociclib by měly být kombinovány s luteinizační hormon uvolňující hormon (lhrh) agonista.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibant - angioedémy, dědičné - kardioterapie - přípravek firazyr je určen k symptomatické léčbě akutních atak dědičného angioedému (hae) u dospělých pacientů (s deficitem inhibitoru esterázy c1).

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridin - lambert-eatonův myastenický syndrom - další léky na nervový systém - symptomatická léčba lambert-eatonova myastenického syndromu (lems) u dospělých.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - normální lidský imunoglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitní séra a imunoglobuliny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - vápníková homeostáza - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů se zvýšeným rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen bylo prokázáno významné snížení výskytu zlomenin obratlů a vertebrálních zlomenin, ale ne zlomenin bedra. léčba osteoporózy spojené s trvalou terapií systémovými glukokortikoidy u žen a mužů se zvýšeným rizikem zlomenin.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals netherlands b.v. - tasimelteon - poruchy spánku, cirkadiánní rytmus - psycholeptika - přípravek hetlioz je indikován k léčbě non-24 hodinové poruchy spánku (non-24) u úplně slepých dospělých.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

santen oy - cyklosporin - choroby rohovky - oftalmologické látky - léčba závažné keratitidy u dospělých pacientů se suchým očním onemocněním, která se nezlepšila navzdory léčbě slznými substituenty.

Euroopan unioni - tšekki - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vakcíny - infanrix penta je určen k primární a posilovací vakcinaci kojenců proti záškrtu, tetanu, pertusi, hepatitidě b a poliomyelitidě.