Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemiainfluenssarokote (h5n1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - influenssan ennaltaehkäisy virallisesti ilmoitetussa pandemiatilanteessa. pandemia-influenssa rokotetta tulee käyttää virallisen ohjeistuksen mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologinen cd34 + rikastettu cd34 + transduced antiretroviraalisten vektori, joka koodaa ihmisen adenosiini deaminase (ada) cdna järjestyksessä ihmisen hematopoeettiset varsi / (cd34 +) esisolut soluja sisältävään soluun murto-osa - vaikea yhdistetty immunodeficiency - immunostimulantit, - strimvelis on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on vaikea yhdistää immuunipuutos johtuu adenosiini deaminase puutos (ada-scid), jolle ei ole sopivaa ihmisen valkosolujen antigeeni (hla)-hyväksytty liittyvät kantasolujen luovuttajan on saatavilla (ks osa 4. 2 ja 4.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologisen cd34+ - solujen rikastettu väestöstä, joka sisältää hematopoieettisten kantasolujen transduced kanssa lentiglobin bb305 lentiviral vector koodaus beta-a-t87q-globiinigeenin - beeta-talassemia - other hematological agents - zynteglo on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, transfusion-dependent β-talassemia (tdt), jotka eivät ole β0/β0 genotyyppi, joille hematopoieettisten kantasolujen (hsc) elinsiirrot on aiheellista, mutta ihmisten niiden erittelylaskenta antigeenin (hla)-sovitettu liittyvät hsc luovuttaja ei ole saatavilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirentsi - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - stocrin ilmoitetaan antiviraalinen yhdistelmähoito ihmisen-hi-virus-1 (hiv-1)-tartunnan saaneiden aikuisten, nuorten ja lasten kolme vuotta täyttäneille. stocrinia ei ole tutkittu riittävästi potilailla, joilla on pitkälle edennyt hiv-tauti eli potilailla, joiden cd4-arvo on < 50 solua/mm3, tai kun vika proteaasi-inhibiittori (pi)-sisältävät hoito-ohjelmat. vaikka ristiresistenssiä efavirentsin ja proteaasinestäjien kesken ei ole dokumentoitu, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa tehoa myöhempää käyttöä pi-pohjainen yhdistelmä hoidon jälkeen epäonnistuminen hoito sisältää stocrinin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapesitabiini - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapesitabiini - kapesitabiini on tarkoitettu iii-vaihe-leikkauksen (dukes 'stage-c) paksusuolisyövän leikkauksen jälkeiseen adjuvanttikäsittelyyn. kapesitabiini on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. kapesitabiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. kapesitabiinin yhdistelmähoidossa dosetakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. kapesitabiini on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merial s.a.s.  - inaktivoituja influenssa-virus, sika - immunologian osalta - siat - aktiiviseen immunisointiin ikä 56 päivää alkaen, mukaan lukien raskaana olevat emakot vastaan sikainfluenssan aiheuttama alatyyppejä h1n1, h3n2 ja h1n2 vähentämiseksi kliinisten oireiden ja virusten keuhkojen ladata infektion jälkeen. immuniteetti: 7 päivää perusrokotuksen jälkeen. immuniteetin kesto: 4 kuukautta sikoilla, jotka on rokotettu 56 ja 96 päivän ja 6 päivän välillä rokotetuilla sikoilla ensimmäisen kerran 96 vuorokauden ja sitä vanhempien. aktiivinen immunisointi raskaana olevat emakot jälkeen valmis perusrokotusten hallinto kerta-annos 14 päivää ennen porsimista kehittää korkea ternimaitovaiheen immuniteetti, joka tarjoaa kliinisen porsaiden immuniteetti vähintään 33 päivää syntymän jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivoitu influenssa-a-virus / sika - immunologian osalta - siat - aktiiviseen immunisointiin ikä 56 päivää lähtien, mukaan lukien raskaana olevat emakot, vastaan sikainfluenssan aiheuttama alatyyppejä h1n1, h3n2 ja h1n2 vähentämiseksi kliinisten oireiden ja virusten keuhkojen ladata infektion jälkeen. immuniteetin alkaminen: 7 päivää sen jälkeen, kun ensisijainen vaccinationduration koskemattomuuden: 4 kuukautta siat rokotetaan vuotiaista 56 ja 96 päivää ja 6 kuukautta siat rokotetaan ensimmäistä kertaa 96 päivää ja yli. raskaana olevien emakoiden aktiivinen immunisointi lopullisen primaarisen immunisoinnin jälkeen antamalla yhden annoksen 14 päivää ennen hiertämistä korkean kolostraalisen immuniteetin kehittämiseksi, joka tarjoaa porsaiden kliinistä suojaa vähintään 33 päivää syntymän jälkeen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paklitakseli - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiset aineet - abraxanea monoterapiana on tarkoitettu metastasoituneen rintasyövän hoidossa aikuisilla potilailla, jotka eivät ole ensilinjan hoito metastaattinen tauti ja joille vakiintunut antrasykliiniä sisältävä hoito ei ole indisoitu. abraxane yhdistelmänä gemsitabiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito aikuisilla potilailla, joilla on metastaattinen haiman adenokarsinooma. abraxane yhdistelmänä karboplatiinin kanssa on tarkoitettu ensilinjan hoito ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon aikuisille potilaille, jotka eivät ole ehdokkaita mahdollisesti parantava leikkaus ja/tai sädehoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

seqirus s.r.l.  - influenssaviruksen pinta-antigeenit (hemagglutiniini ja neuraminidaasi): a / kalkkuna / turkki / 1/05 (h5n1) -kaltainen kanta (nibrg-23) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - rokotteet - aktiivinen immunisointi influenssa-a-viruksen h5n1-alatyypin suhteen. tämä käyttöaihe perustuu immunogeenisuutta terveillä henkilöillä, ikä 18 vuotta alkaen annon jälkeen kaksi annosta rokotetta, joka sisältää a/turkey/turkey/1/05 (h5n1)-kaltainen kanta. aflunov tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomidi - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosuppressantit - leflunomidi on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on:aktiivisen nivelreuman hoitoon, kuten sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä' (dmard);aktiivinen nivelpsoriaasi. Äskettäinen tai samanaikainen hoito maksa-tai haematotoxic reumalääkkeet (e. metotreksaatti) voi johtaa kohonnut vakavista haittavaikutuksista; leflunomide hoidon aloittamista onkin tarkasteltava huolellisesti osalta nämä hyöty / riski näkökohtia. lisäksi leflunomidin vaihto toiseen dmard ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä voi myös lisätä riskiä vakavia haittavaikutuksia, jopa pitkän ajan jälkeen kytkentä.