Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrantti - rintojen kasvaimet - endokriinihoito - fulvestrantti on tarkoitettu hoitoon estrogeenin reseptorin positiivinen, paikallisesti edenneen tai metastasoituneen rintasyövän hoidossa vaihdevuodet ohittaneille naisille:ei ole aiemmin käsitelty hormonaalisen hoidon, tai taudin uusiutumisen tai sen jälkeen adjuvanttia anti-estrogeeni hoidon tai taudin etenemistä on antiestrogeeni hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelidi hydrochloride - trombosytemia, essential - antineoplastiset aineet - anagrelidi on tarkoitettu vähentämään kohonnut verihiutaleiden määrän vaarassa essentiaalista trombosytemiaa (et) potilailla, jotka eivät siedä heidän nykyistä hoitoa tai joiden kohonnut trombosyyttiarvo ole vähennetty hyväksyttävälle tasolle niiden nykyinen hoito. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut ei‑pienisoluinen keuhkosyöpä (nsclc) kanssa aktivointi mutaatioita egfr‑tk.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - deferasiroksi - iron overload; beta-thalassemia - rautaa kelatoivia aineita - deferasiroksi mylan on tarkoitettu sovittuun kroonisen raudan liikavarastoitumisen johtuu usein verensiirtoja (≥7 ml/kg/kuukausi punasoluja) potilailla, joilla on beeta-talassemia major 6-vuotiailla ja olderthe kroonisen raudan liikavarastoitumisen verensiirroista silloin, kun deferoksamiinihoito on kontraindikoitu tai riittämätön seuraavissa potilasryhmissä:lapsipotilailla, joilla on beeta-talassemia major ja raudan ylikuormitus johtuu usein verensiirtoja (≥7 ml/kg/kuukausi punasoluja) 2-5-vuotiailla,aikuis-ja lapsipotilailla, joilla on beeta-talassemia major, joilla on raudan liikavarastoitumista, koska harvoin verensiirrot (.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastiset aineet - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - lymfooma, mantle-cell - antineoplastiset aineet - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitropiini delta - anovulation - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - ohjattu munasarjojen stimulaatiota kehittämiseksi useiden munarakkuloiden naisten käynnissä avusteiset lisääntymismenetelmät (art) kuten koeputkihedelmöitys (ivf) tai siittiön injektio (icsi) aikana.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - sugammadex sodium - neuromuskulaarinen estäminen - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - neuromuskulaarisen salpauksen aiheuttama rokuronin tai vekuronin. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:potilaalla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - toissijainen ehkäisy aterotromboottisia eventsclopidogrel on tarkoitettu:aikuisille potilaille, jotka kärsivät sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, kunnes vähemmän kuin 35 päivää), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 päivää, kunnes alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus. aikuiset potilaat, jotka kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:non-st-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (asa). st-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä asa lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito. ehkäisy aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien eteisen fibrillationin aikuisten eteisvärinäpotilailla, joilla on vähintään yksi verisuonitapahtumiin kuten tapahtumia, eivät sovellu hoitoon k-vitamiinin antagonisteja (vka) ja joilla on vähäinen verenvuodon riski, klopidogreeli on tarkoitettu yhdistelmänä asa: n ehkäisyyn aterotromboottisten ja tromboembolisten tapahtumien, kuten aivoinfarktin.