Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevuliinihapon hydrokloridi - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiset aineet - hoitoon aktiininen keratoosi lieviä tai kohtalaisia kasvot ja päänahka (olsen luokka 1 2; ks. kohta 5. 1) ja field cancerization aikuisilla. hoitoon pinnallinen ja/tai nodulaarinen tyvisolusyöpä sovellu kirurginen hoito, koska mahdollinen hoitoon liittyvä sairastavuus ja/tai huono kosmeettinen tulos aikuisilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - vorikonatsoli - candidiasis; mycoses; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - vorikonatsoli on laajakirjoinen triatsoli sienilääkettä ja on tarkoitettu aikuisille ja lapsille 2 vuotta ja yli seuraavasti:invasiivisen aspergilloosin hoito;hoito vuonna candidaemianon-neutropenia, hoito flukonatsolille resistentti, vakavien, invasiivisten candida-infektiot (mukaan lukien c. krusei);hoito vakavien sieni-infektioiden aiheuttamia scedosporium. ja fusarium spp. vorikonatsolia tulisi annostella pääasiallisesti potilaille, joilla on progressiivisia, mahdollisesti henkeä uhkaavia infektioita. syvien sieni-infektioiden vaara on suuri allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfyyri, erytropoieetiikka - vahvistimet ja suojaavat aineet - valotoksisuuden ehkäisy aikuispotilailla, joilla on erytropoieettinen protoporfyyri (epp).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolaakki, fenyyliefriini - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - silmätautien - omidria on tarkoitettu aikuisille intraoperatiivisen mydriaasin ylläpitämiseen, intraoperatiivisen miosisian ennaltaehkäisyyn ja akuutin postoperatiivisen silmän kipujen vähentämiseen silmänsisäisen linssin korvausleikkauksessa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfiini - myopia, degenerative; macular degeneration - silmätautien - visudyne on tarkoitettu hoitoon:aikuisille, joilla on exudative (märkä) ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (amd), joilla oli pääasiassa klassinen foveanalaisen suonikalvon uudissuonittumisesta (cnv); tai aikuiset, jotka potevat foveanalaista suonikalvon uudissuonittumista toissijainen patologinen myopia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptamiinihydrokloridia - kystinoosin - silmätautien - cystadrops on tarkoitettu sarveiskalvon kystiinikiteiden kertymien hoitoon aikuisille ja 2-vuotiaille lapsille, joilla on kystiini.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinoni - tyrosinemias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

valneva austria gmbh - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted, adsorbed) - covid-19 virus infection - rokotteet - covid-19 vaccine (inactivated, adjuvanted) valneva is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 18 to 50 years of age.  the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfiinin di-kaliumia - prostatiset kasvaimet - antineoplastiset aineet - tookad on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on aiemmin hoitamaton, yksipuolinen, alhainen riski, adenokarsinooma eturauhanen, joiden elinikä ≥ 10 vuotta ja:kliinisessä vaiheessa t1c tai t2a;gleason score ≤ - 6, joka perustuu korkean resoluution koepala strategioita;psa ≤ 10 ng/ml;3 positiivinen syöpä ydintä, joiden suurin syöpä core pituus 5 mm tahansa core tai 1-2 positiivinen syöpä ydintä ≥ 50 % syöpä osallistumista jokin ydin tai psa-tiheys ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimeerinatriumin - barrettin ruokatorvi - antineoplastiset aineet - fotodynaaminen terapia (pdt) photobarr-valmisteella on tarkoitettu: ablaatio high-grade dysplasia (hgd) potilailla, joilla barrettin ruokatorvi (bo).