Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etraviriini - hiv-infektiot - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, yhdessä kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden on tarkoitettu ihmisen-hi-virus-tyypin 1 (hiv-1) infektio aikuisilla antiretroviraalista hoitoa kokenut hoitoa ja antiretroviraalista hoitoa kokenut pediatristen potilaiden kuuden vuoden iässä. tämä käyttöaihe perustuu viikon 48 analyysit kahdesta vaiheen iii tutkimuksissa erittäin esikäsitelty potilailla, missä intelence-valmistetta tutkittiin yhdessä optimoitua peruslääkitystä (obr), joka sisälsi darunaviiri/ritonaviiri. merkintä lapsipotilailla perustuu 48 viikon analyysit yksihaarainen vaiheen ii tutkimuksessa antiretroviraalista hoitoa saaneet lapsipotilaat.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateroniasetaatti - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - zytiga on merkitty prednisoni tai prednisoloni:metastasoituneen kastraation kastraatioresistentin eturauhassyövän aikuiset miehet, jotka ovat oireettomia tai lievästi oireileva jälkeen epäonnistuminen androgeenideprivaatiohoito joille kemoterapiaa ei ole vielä kliinisesti indicatedthe metastasoituneen kastraation kestävä eturauhassyövän hoitoon aikuisilla miehillä, joiden tauti on edennyt, tai kun docetaxel perustuu solunsalpaajahoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunaviiri, cobicistat - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden lääkkeiden hoitoon 1 tyypinvasta (hiv 1) infektio aikuisilla 18 vuoden ikäinen tai vanhempi. genotyyppinen testaus olisi oppaan käytön rezolsta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilin-fumaraatti - tuberkuloosi, monilääkeresistenssi - mykobakteerilÄÄkkeet - sirturo on tarkoitettu käytettäväksi osana asianmukaista yhdistelmähoitoa keuhkojen monelle vastustuskykyisen tuberkuloosin (mdr-tb) aikuisilla ja nuorilla potilailla (12-vuotiaat alle 18-vuotiaita ja jotka painavat vähintään 30 kg), kun tehokas hoito-ohjelma ei voi muuten muodostua syistä resistenssin tai siedettävyyden. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - muut verenpainelääkkeet - keuhkoverenpainetaudin (pah) hoito harjoittelun kapasiteetin ja oireiden parantamiseksi potilailla, joilla on who: n funktionaalinen luokka iii. teho on osoitettu:ensisijainen (idiopaattisessa ja perinnöllisessä) pah;pah toissijainen skleroderma ilman merkittäviä interstitiaalinen keuhkosairaus;pah-potilailla, joilla on synnynnäinen systeeminen--keuhko-shuntit ja eisenmenger fysiologia. joitakin parannuksia on myös osoitettu pah-potilailla who: n toiminnallinen luokka ii. stayveer on tarkoitettu myös vähentämään sormiin kehittyvien uusien haavaumien potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja meneillään oleva digitaalinen-haavauma tauti.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - verenpainelääkkeet, - keuhkoverenpainetaudin (pah) hoito parantaa liikuntakykyä ja oireita who: n toiminnallisen luokan iii potilailla. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. joitakin parannuksia on myös osoitettu pah-potilailla who: n toiminnallinen luokka ii. tracleer on tarkoitettu myös vähentämään sormiin kehittyvien uusien haavaumien potilailla, joilla on systeeminen skleroosi ja meneillään oleva sormien haavauma.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressantit - crohnin diseasestelara on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti, joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tnf-antagonisti tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-tällaisia hoitoja. haavainen colitisstelara on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti ja joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai biologinen tai lääketieteellinen vasta, kuten hoitoja. plakin psoriasisstelara on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla vastannut, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja psoraleeni-ultravioletti a. lapsilla esiintyvän psoriasisstelara on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla potilailla ikä 6 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies. nivelpsoriaasin arthritisstelara, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivisen psoriaasiartriitin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin ei-biologisilla sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä (dmard) hoito on ollut riittämätöntä.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensio, keuhkokuume - verenpainelääkkeet, - opsumit monoterapiana tai yhdistelmänä on tarkoitettu pulmonaalihypertensiota (pah) pitkäaikaiseen hoitoon who: n funktionaalisen luokan (fc) ii-iii aikuisilla potilailla. teho on osoitettu in pah väestöön, mukaan lukien idiopaattinen ja periytyviä pah, pah, johon liittyy sidekudoksen sairaudet, ja pah-korjattu yksinkertainen synnynnäinen sydänvika.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustaattia - gaucher disease; niemann-pick diseases - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - zavesca on tarkoitettu suun kautta hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on lievä tai kohtalainen tyypin 1 gaucher-tauti. zavescaa voidaan käyttää vain sellaisten potilaiden hoidossa, joille entsyymien korvaushoito ei ole sopiva. zavesca on tarkoitettu hoitoon progressiivinen neurologiset oireet aikuisilla ja lapsilla, joilla oli niemann-pickin tyypin c tautia.