Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (pah) om de inspanningscapaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met who functionele klasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. een aantal verbeteringen hebben ook aangetoond bij patiënten met pah who functionele klasse ii. tracleer is ook geïndiceerd voor de vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale maagzweer ziekte.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - stikstofmonoxide - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - andere producten van het ademhalingssysteem - inomax, in combinatie met de ademhaling te ondersteunen en een andere geschikte werkzame stoffen, wordt aangegeven:voor de behandeling van pasgeboren baby 's ≥34 weken zwangerschap met hypoxische respiratoir falen geassocieerd met klinische of echocardiographic bewijs van pulmonale hypertensie, ter verbetering van de oxygenatie en het verminderen van de noodzaak voor extracorporeal membraan oxygenatie;als onderdeel van de behandeling van peri - en post-operatieve pulmonale hypertensie bij volwassenen en pasgeboren baby 's, baby' s en peuters, kinderen en jongeren, in de leeftijd van 0-17 jaar in combinatie met chirurgie van het hart, om selectief afname van pulmonale arteriële druk en verbeteren van de rechter ventrikel functie en oxygenatie.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulines en analogen voor injectie, intermediair werkende - cats; dogs - voor de behandeling van diabetes mellitus bij honden en katten te bereiken vermindering van hyperglycemie en verbetering van de bijbehorende klinische tekenen.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

evolus pharma b.v. - botulinum toxine type a - veroudering van de huid - andere spier verzachting, perifeer werkende agenten - tijdelijke verbetering in het uiterlijk van matige tot ernstige verticale lijnen tussen de wenkbrauwen zien op maximale fronsen (glabellar lijnen), wanneer de ernst van de bovengenoemde gezichts-lijnen heeft een belangrijk psychologisch effect bij volwassenen onder de 65 jaar.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

almirall, s.a. - eflornithine - hirsutisme - andere dermatologische preparaten - behandeling van gezichtshirsutisme bij vrouwen.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - raadpleeg het document met productinformatie.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multiple sclerose - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - fampyra is geïndiceerd voor de verbetering van het lopen bij volwassen patiënten met multiple sclerose met een loopstoornis (expanded disability status scale 4-7).

Euroopan unioni - hollanti - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - linaclotide - prikkelbare darmsyndroom - geneesmiddelen voor constipatie - constella is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig prikkelbaar-darm syndroom met constipatie (ibs-c) bij volwassenen.