Rivastigmine Actavis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: espanja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

tartrato de hidrógeno de rivastigmina

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

rivastigmine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics,

Terapeuttinen alue:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Käyttöaiheet:

Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 17

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-16

Pakkausseloste

49
B. PROSPECTO
50
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA ACTAVIS 1,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA ACTAVIS 3 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA ACTAVIS 4,5 MG CÁPSULAS DURAS EFG
RIVASTIGMINA ACTAVIS 6 MG CÁPSULAS DURAS EFG
rivastigmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rivastigmina Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Actavis
3.
Cómo tomar Rivastigmina Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Rivastigmina Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RIVASTIGMINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Actavis es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas
inhibidores de la colinesterasa. En
pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson,
determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos
niveles del neurotransmisor
acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se
comuniquen entre ellas). La
rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que rompen la acetilcolina:
acetilcolinesterasa y
butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas, Rivastigmina Actavis
permite el aumento de
acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la
enfermedad de Alzheimer y la
demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.
Rivastigmina Actavis se utiliza para el trat

Valmisteyhteenveto

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas duras EFG
Rivastigmina Actavis 6,5 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 1,5 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 3 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 4,5 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas duras EFG:
Cada cápsula contiene hidrogenotartrato de rivastigmina
correspondiente a 6 mg de rivastigmina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras (Cápsula).
Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas duras EFG:
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula dura con la
tapa y el cuerpo de color
amarillo, con la marca de impresión roja “RIV 1.5mg” en el
cuerpo.
Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas duras EFG:
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula dura con la
tapa y el cuerpo de color naranja,
con la marca de impresión roja “RIV 3mg” en el cuerpo.
Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas duras EFG:
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula dura con la
tapa y el cuerpo de color rojo,
con la marca de impresión blanca “RIV 4.5mg” en el cuerpo.
Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas duras EFG:
Polvo blanquecino a ligeramente amarillo en una cápsula dura con la
tapa roja y el cuerpo naranja, con
la marca de impresión roja “RIV 6mg” en el cuerpo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demenc