Repaglinide Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

repaglinid

Saatavilla:

Teva Pharma B.V.

ATC-koodi:

A10BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

repaglinide

Terapeuttinen ryhmä:

Legemidler som brukes i diabetes

Terapeuttinen alue:

Diabetes Mellitus, type 2

Käyttöaiheet:

Repaglinid er indisert hos pasienter med type 2 diabetes (ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (NIDDM)) hvis hyperglykemi ikke lenger kan kontrolleres tilfredsstillende ved diett, vektreduksjon og trening. Repaglinid er også indikert i kombinasjon med metformin hos pasienter med type 2-diabetes som ikke er tilfredsstillende kontrollert på metformin alene. Behandling bør initieres som et tillegg til diett og trening for å senke blodsukkeret i forhold til måltider.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 9

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-28

Pakkausseloste

25
B. PAKNINGSVEDLEGG
26
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTER
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTER
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTER
repaglinid
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Repaglinide Teva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må ta hensyn til før du bruker Repaglinide Teva
3.
Hvordan du bruker Repaglinide Teva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Repaglinide Teva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA REPAGLINIDE TEVA ER OG HVA DET BRUKES MOT
Repaglinide Teva er et
_ _
legemiddel mot diabetes som inneholder repaglinid for inntak via
munnen og
hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke
blodsukkeret (glukose).
TYPE 2-DIABETES
er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å
regulere
sukkeret i blodet eller der kroppen ikke responderer normalt på det
insulinet som den produserer.
Repaglinide Teva brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under
kontroll, og blir brukt i tillegg
til kostregulering og mosjon. Behandling startes vanligvis dersom
kostregulering, mosjon og
vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller
reduksjon) av blodsukkeret.
Repaglinide Teva kan også gis sammen med metformin, et annet
legemiddel mot diabetes.
Repaglinide senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre
komplikasjoner i forbindelse med
diabetes.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Repaglinide Teva 2 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med ”93” på én
side og ”210” på den andre siden.
Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Gul til lysegul, kapselformet tablett, preget med ”93” på én
side og ”211” på den andre siden.
Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Marmorert fersken, kapselformet tablett, preget med ”93” på én
side og ”212” på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Repaglinid er indisert hos voksne med type 2-diabetes mellitus der
hyperglykemi ikke lenger kan
kontrolleres tilfredsstillende ved kostregulering, vektreduksjon og
fysisk aktivitet. Repaglinid er også
indisert i kombinasjon med metformin hos voksne med type 2-diabetes
mellitus der tilstanden ikke
kan kontrolleres tilfredsstillende med metformin alene.
Behandlingen bør igangsettes som et tillegg til kostregulering og
fysisk aktivitet, for å senke
blodglukosenivået i forbindelse med måltider.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Repaglinid tas før måltidene (preprandialt) og titreres individuelt
for å optimalisere den glykemiske
kontrollen. I tillegg til pasientens vanlige egenkontroll av glukose i
blod og/eller urin skal pasientens
blodglukose kontrolleres regelmessig av legen for å fastsette
effektiv minimumsdose for pasienten.
Måling av nivåene av glykosylert hemoglobin er også nyttig for å
kontrollere pasientens
behandlingsrespons. Regelmessig kontroll er nødvendig for å avdekke
utilstrekkelig reduksjon av
blodglukosenivået ved den anbefalte maks