Pregabalin Mylan Pharma

Maa: Euroopan unioni

Kieli: unkari

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Mylan S.A.S.

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptikumok,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy

Käyttöaiheet:

EpilepsyPregabalin Mylan Pharma kiegészítő terápiaként javasolt a felnőttek a parciális rohamok vagy anélkül másodlagos általánosítás. Generalizált Szorongás DisorderPregabalin Mylan Pharma kezelésére javallt, a Generalizált Szorongás (GAD) a felnőttek.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 7

Valtuutuksen tilan:

Visszavont

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-25

Pakkausseloste

62
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
63
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Mylan Pharma és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Mylan Pharma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Mylan Pharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Mylan Pharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN MYLAN PHARMA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Mylan Pharma hatóanyagként pregabalint tartalmaz, ami
felnőtteknél az epilepszia és az
általános szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé
tartozik.
EPILEPSZIA:
A Pregabalin Mylan Pharma-t az epilepszia egy bizonyos típus�

Valmisteyhteenveto

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula
25 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula
50 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula
75 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg kemény kapszula
100 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula
150 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg kemény kapszula
200 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg kemény kapszula
225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg kemény kapszula
300 mg pregabalin kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
3
4-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral töltött,
átlátszatlan kemény zselatin kapszula, melynek felső
része világos barackszínű, alsó része fehér. A kapszulák
felső és alsó részére hosszában fekete festékkel
MYLAN és PB25 felirat van nyomtatva.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg kemény kapszula
Az 50 mg-os kapszula 3-es méretű, fehér vagy csaknem fehér porral
töltött, átlátszatlan kemény zselatin
kapszula, melynek felső része sötét barackszínű, alsó része
fehér. A kapszulák felső és alsó részére
hosszában fekete festékkel MYLAN és