Pregabalin Sandoz GmbH

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Sandoz GmbH

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptics,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Käyttöaiheet:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Sandoz GmbH er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 16

Valtuutuksen tilan:

Tilbaketrukket

Valtuutus päivämäärä:

2015-06-19

Pakkausseloste

70
B. PAKNINGSVEDLEGG
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
71
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PREGABALIN SANDOZ
GMBH 25 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ
GMBH 50 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ
GMBH 150 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ
GMBH 200 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ
GMBH 225 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN SANDOZ
GMBH 300 MG HARDE KAPSLER
pregabalin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Pregabalin Sandoz GmbH er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
3.
Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PREGABALIN SANDOZ
GMBH ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pregabalin Sandoz GmbH tilhører en gruppe legemidler som brukes for
å behandle epilepsi og
generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
EPILEPSI:
Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle visse former for
epilepsi (partielle anfall
med eller uten sekundær generalisering) hos voksne. Legen din vil
forskrive Pregabalin Sandoz GmbH
til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling
ikke holder tilstanden din under
kontroll. Du skal ta Pregabalin Sandoz GmbH i tillegg til din
nåværende behandling. Pregabalin
Sandoz GmbH er ikke ment å skulle brukes alen

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg harde kapsler
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard.
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg harde kapsler
Lys gul-brun ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 4 (14,3
mm x 5,3 mm), med hvitt til
nesten hvitt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg harde kapsler
Lysegul ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x
5,8 mm), med hvitt til nesten
hvitt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg harde kapsler
Rød ugjennomsiktig topp og hvit ugjennomsiktig hoveddel,
kapselstørrelse 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
med hvitt til nesten hvitt pulver.
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg
3
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg harde kapsler
Rød ugjennomsiktig topp og hoveddel, kapselstørrelse 3 (15,9 mm x
5,8 mm), med hvitt til nesten
hvitt pulver.
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg harde kapsler
Hvit