Pregabalin Accord

Maa: Euroopan unioni

Kieli: norja

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pregabalin

Saatavilla:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC-koodi:

N03AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pregabalin

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptics,

Terapeuttinen alue:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Käyttöaiheet:

EpilepsyPregabalin Accord er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. Generell Angst DisorderPregabalin Accord er angitt for behandling av Generalisert angstlidelse (GAD) i voksne.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

autorisert

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-28

Pakkausseloste

78
B. PAKNINGSVEDLEGG
79
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
PREGABALIN ACCORD 25 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 50 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 75 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 100 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 150 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 200 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 225 MG HARDE KAPSLER
PREGABALIN ACCORD 300 MG HARDE KAPSLER
pregabalin
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Pregabalin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pregabalin Accord
3.
Hvordan du bruker Pregabalin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pregabalin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA PREGABALIN ACCORD ER OG HVA DET BRUKES MOT
Pregabalin Accord tilhører en gruppe legemidler som brukes for å
behandle epilepsi, nevropatisk
smerte og generalisert angstlidelse (GAD) hos voksne.
Perifer og sentral nevropatisk smerte
Dette legemidlet brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket
av skade på nervene. En mengde
ulike sykdommer kan forårsake perifer nevropatisk smerte, som
diabetes eller helvetesild.
Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende,
plutselige, stikkende,
krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små
nålestikk i huden. Perifer og sentral
nevropatisk smerte kan også være forbundet med endringer i humør,
søvnforstyrrelser, tretthet, og kan
påvirke fysiske og sosial

Valmisteyhteenveto

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler
Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler
Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler
Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler
Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler
Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler
Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler
Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 200 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 225 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Accord 300 mg harde kapsler
Hver harde kapsel inneholder 300 mg pregabalin
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Pregabalin Accord 25 mg harde kapsler
Hvit opak / hvit opak, størrelse "4" harde gelatinkapsler påtrykt
''PG"på hetten og '25' på siden. Hver
kapsel er ca. 14,4 mm lang.
Pregabalin Accord 50 mg harde kapsler
Hvit opak / hvit opak, størrelse “3” harde gelatinkapsler
påtrykt ‘PG’ på hetten og ‘50’ på siden.Hver
kapsel er ca. 15,8 mm lang.
Pregabalin Accord 75 mg harde kapsler
Rød opak/ hvit opak, størrelse “4” harde gelatinkapsler påtrykt
‘PG’ på hetten og ‘75’ på siden. Hver
kapsel er ca. 14,4 mm lang.
3
Pregabalin Accord 100 mg harde kapsler
Rød opak/ rød opak, størrelse “3” harde gelatinkapsler påtrykt
‘PG’ på hetten og ‘100’ på siden.Hver
kapsel er ca. 15,8 mm lang.
Pregabalin Accord 150 mg harde kapsler
Hvit opak / hvit opak, størrelse “2” harde gelatinkapsler
påtrykt ‘PG’ på hetten og ‘150�