Pantoloc Control

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

pantoprazolas

Saatavilla:

Takeda GmbH

ATC-koodi:

A02BC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pantoprazole

Terapeuttinen ryhmä:

Protonų siurblio inhibitoriai

Terapeuttinen alue:

Gastroezofaginis refliuksas

Käyttöaiheet:

Trumpalaikis refliukso simptomų gydymas (pvz. rėmuo, rūgščių atpalaidavimas) suaugusiesiems.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 18

Valtuutuksen tilan:

Panaikintas

Valtuutus päivämäärä:

2009-06-11

Pakkausseloste

22
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
PANTOLOC CONTROL 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
pantoprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
-
Nepasitarus su gydytoju, PANTOLOC Control tablečių negalima vartoti
ilgiau kaip 4 savaites.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PANTOLOC Control ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PANTOLOC Control
3.
Kaip vartoti PANTOLOC Control
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PANTOLOC Control
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PANTOLOC CONTROL IR KAM JIS VARTOJAMAS
PANTOLOC Control sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo,
kuris blokuoja tam tikrą
siurblį, gaminantį skrandžio rūgštį, todėl mažina rūgšties
kiekį skrandyje.
PANTOLOC Control trumpai gydomi suaugusių žmonių refliukso
simptomai (pavyzdžiui, rėmuo,
rūgšties regurgitacija).
Refliuksas yra rūgšties patekimas iš skrandžio į stemplę
(vamzdelį, kuriuo slenka maistas): joje gali
pasireikšti uždegimas ir skausmas. Gali atsirasti tokių simptomų:
į gerklę kylantis skausmingas
deginimo pojūtis krūtinėje (rėmuo) bei rūgštus skonis burnoje
(regurgitacija).
Rūgšties refliukso bei rėmens simptomai gali palengvėti jau po
vienos gydymo PANTOLOC Control
dienos, tačiau šis vaistas nėra skirtas staigiam palengvėjimui
sukelti. Kad simptomai palengvėtų,
tablečių gali rei

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PANTOLOC Control 20 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg pantoprazolo
(natrio seskvihidrato pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Tabletė yra geltona, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta,
vienoje pusėje rudu rašalu įspausta „P20”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
PANTOLOC Control vartojamas trumpalaikiam suaugusių žmonių
refliukso simptomų (pvz., rėmens,
rūgšties regurgitacijos) gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama pantoprazolo paros dozė yra 20 mg (viena tabletė).
Kad simptomai palengvėtų, tablečių gali reikėti gerti 2-3 dienas
iš eilės. Kai simptomai visiškai
išnyksta, gydymas turi būti nutraukiamas.
Nepasitarus su gydytoju, gydymas negali trukti ilgiau kaip 4 savaites.
Pacientui būtina nurodyti, kad jei per 2 nepertraukiamo gydymo
savaites simptomai nepalengvėja,
ligonis privalo kreiptis į gydytoją.
Ypatingos pacientų grupės
Senyviems pacientams bei ligoniams, kurių inkstų ar kepenų funkcija
yra sutrikusi, dozės koreguoti
nereikia.
_ _
_Vaikų populiacija _
PANTOLOC Control nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip
18 metų paaugliams,
nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Vartojimo metodas
PANTOLOC Control 20 mg skrandyje neirių tablečių negalima kramtyti
arba smulkinti, jas reikia
nuryti sveikas užgeriant skysčiu prieš valgį.
Neberegistruotas vaistinis preparatas
3
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Nerekomenduojama pantoprazolo vartoti kartu su ŽIV proteazės
inhibitoriais, kurių absorbcija
priklauso nuo rūgštinio pH skrandyje (pvz., su atazanaviru,
nelfinaviru), nes reikšmingai sumažėja
tokių vaistinių preparatų bi