Nemdatine

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kroatia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

memantin

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

N06DX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

memantine

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptics i drugih anti-demencije lijekovi

Terapeuttinen alue:

Alzheimerova bolest

Käyttöaiheet:

Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 13

Valtuutuksen tilan:

odobren

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-22

Pakkausseloste

70
B. UPUTA O LIJEKU
71
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
NEMDATINE 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
memantinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Nemdatine i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine
3.
Kako uzimati Nemdatine
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Nemdatine
6.
Sadržaj pakiranja
i druge informacije
1.
ŠTO JE NEMDATINE I ZA ŠTO SE KORISTI
KAKO DJELUJE NEMDATINE
Nemdatine sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Nemdatine se ubraja u
skupinu lijekova poznatih kao
lijekovi protiv demencije.
Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju
prijenosa signala u mozgu. Mozak
sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su
uključeni u prijenos živčanih signala
važnih u učenju i pamćenju. Nemdatine spada u skupinu lijekova
poznatih kao antagonisti NMDA
receptora. Nemdatine djeluje na navedene NMDA receptore
poboljšavajući prijenos živčanih signala i
pamćenje.
ZA ŠTO SE NEMDATINE KORISTI
Nemdatine se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do
teškom Alzheimerovom bolešću.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEMDATINE
NEMOJTE UZIMATI NEMDATINE
-
ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine
-
ako u anamnezi imate epileptičke napadaje
-
ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), i

Valmisteyhteenveto

1
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Nemdatine 5 mg filmom obložene tablete
Nemdatine 10 mg filmom obložene tablete
Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete
Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nemdatine 5 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što
odgovara 4,15 mg memantina.
Nemdatine 10 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što
odgovara 8,31 mg memantina.
Nemdatine 15 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg memantinklorida, što
odgovara 12,46 mg memantina.
Nemdatine 20 mg
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što
odgovara 16,62 mg memantina.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Nemdatine 5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,47 mg laktoze hidrata.
Nemdatine 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,95 mg laktoze hidrata.
Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,42 mg laktoze hidrata.
Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,89 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Nemdatine 5 mg filmom obložene tablete
Bijela, bikonveksna filmom obložena tableta, ovalnog oblika,
veličine 8 mm x 4,5 mm i s ugraviranom
oznakom „M5” na jednoj strani.
Nemdatine 10 mg filmom obložene tablete
3
Bijela, bikonveksna filmom obložena tableta, u obliku kapsule,
veličine 9,8 mm x 4,9 mm, s
razdjelnom crtom i ugraviranom oznakom „M 10” na strani s
razdjelnom crtom.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete
Narančasta, bikonveksna filmom obložena tableta, ovalnog oblika,
veličine 11,4 mm x 6,4 mm i s
ugraviranom oznakom „M15” na jednoj strani.
Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete
Tamno ružičasta, bikonveksna filmom obložena tableta, ovalnog
oblika, veličine 12,6 mm x 7 mm i