Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantin
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics i drugih anti-demencije lijekovi
Alzheimerova bolest
Liječenje bolesnika s umjerenom ili teškom Alzheimerovom bolesti.
Revision: 13
odobren
2013-04-22
70 B. UPUTA O LIJEKU 71 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NEMDATINE 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Nemdatine i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nemdatine 3. Kako uzimati Nemdatine 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nemdatine 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEMDATINE I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO DJELUJE NEMDATINE Nemdatine sadrži djelatnu tvar memantinklorid. Nemdatine se ubraja u skupinu lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadržava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos živčanih signala važnih u učenju i pamćenju. Nemdatine spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Nemdatine djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje. ZA ŠTO SE NEMDATINE KORISTI Nemdatine se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NEMDATINE NEMOJTE UZIMATI NEMDATINE - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Nemdatine - ako u anamnezi imate epileptičke napadaje - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), i Прочетете целия документ
1 _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Nemdatine 5 mg filmom obložene tablete Nemdatine 10 mg filmom obložene tablete Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Nemdatine 5 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg memantinklorida, što odgovara 4,15 mg memantina. Nemdatine 10 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida, što odgovara 8,31 mg memantina. Nemdatine 15 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg memantinklorida, što odgovara 12,46 mg memantina. Nemdatine 20 mg Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg memantinklorida, što odgovara 16,62 mg memantina. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Nemdatine 5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,47 mg laktoze hidrata. Nemdatine 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,95 mg laktoze hidrata. Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,42 mg laktoze hidrata. Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,89 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Nemdatine 5 mg filmom obložene tablete Bijela, bikonveksna filmom obložena tableta, ovalnog oblika, veličine 8 mm x 4,5 mm i s ugraviranom oznakom „M5” na jednoj strani. Nemdatine 10 mg filmom obložene tablete 3 Bijela, bikonveksna filmom obložena tableta, u obliku kapsule, veličine 9,8 mm x 4,9 mm, s razdjelnom crtom i ugraviranom oznakom „M 10” na strani s razdjelnom crtom. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. Nemdatine 15 mg filmom obložene tablete Narančasta, bikonveksna filmom obložena tableta, ovalnog oblika, veličine 11,4 mm x 6,4 mm i s ugraviranom oznakom „M15” na jednoj strani. Nemdatine 20 mg filmom obložene tablete Tamno ružičasta, bikonveksna filmom obložena tableta, ovalnog oblika, veličine 12,6 mm x 7 mm i Прочетете целия документ