MYLAN-TADALAFIL Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
26-08-2017

Aktiivinen ainesosa:

Tadalafil

Saatavilla:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TADALAFIL

Annos:

5MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Tadalafil 5MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

30

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149485004; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2016-07-12

Valmisteyhteenveto

                                _Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TADALAFIL
Comprimés de tadalafil, USP
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg (pour administration uniquotidienne)
Comprimés à 10 mg, 20 mg (_« au besoin »_)
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 spécifique de la GMPc
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE (DÉ)
TRAITEMENT DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP)
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE ET
DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (DÉ/HBP)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 7 février 2017
N
o
de contrôle de la présentation : 201793
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................17
SURDOSAGE......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

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Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto englanti 22-02-2017

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