MYLAN-TADALAFIL Comprimé

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Tadalafil

Boleh didapati daripada:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

G04BE08

INN (Nama Antarabangsa):

TADALAFIL

Dos:

5MG

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

Tadalafil 5MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

30

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149485004; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2016-07-12

Ciri produk

_Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TADALAFIL
Comprimés de tadalafil, USP
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg (pour administration uniquotidienne)
Comprimés à 10 mg, 20 mg (_« au besoin »_)
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 spécifique de la GMPc
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE (DÉ)
TRAITEMENT DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP)
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE ET
DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (DÉ/HBP)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 7 février 2017
N
o
de contrôle de la présentation : 201793
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................17
SURDOSAGE......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............