MYLAN-TADALAFIL Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-08-2017

Werkstoffen:

Tadalafil

Beschikbaar vanaf:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-code:

G04BE08

INN (Algemene Internationale Benaming):

TADALAFIL

Dosering:

5MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Tadalafil 5MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

30

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149485004; AHFS:

Autorisatie-status:

APPROUVÉ

Autorisatie datum:

2016-07-12

Productkenmerken

                                _Page 1 of 61_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TADALAFIL
Comprimés de tadalafil, USP
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg (pour administration uniquotidienne)
Comprimés à 10 mg, 20 mg (_« au besoin »_)
Inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 spécifique de la GMPc
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE (DÉ)
TRAITEMENT DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (HBP)
TRAITEMENT DE LA DYSFONCTION ÉRECTILE ET
DE L'HYPERPLASIE BÉNIGNE DE LA PROSTATE (DÉ/HBP)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 7 février 2017
N
o
de contrôle de la présentation : 201793
_Page 2 de 61_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ.........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE..............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................14
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION..............................................................................17
SURDOSAGE......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE................................................20
CONSERVATION ET STABILITÉ
...................................................................................26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.....................................26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES......................................................28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

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Productkenmerken Productkenmerken Engels 22-02-2017

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