Matever

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

levetiracetam

Saatavilla:

Pharmathen S.A.

ATC-koodi:

N03AX14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levetiracetam

Terapeuttinen ryhmä:

Antiepileptics,

Terapeuttinen alue:

Flogaveiki

Käyttöaiheet:

Matever er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á flogaveiki með eða án aukakvilla hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreind flogaveiki. Matever er fram eins og venjulega meðferð:í meðferð á hluta-upphaf flog með eða án efri almenn ákvörðun er tekin í fullorðnir, börn og börn frá einum mánuði aldri með flogaveiki;í meðferð vöðvakippaflog krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með ungum vöðvakippaflog flogaveiki;í meðferð aðal almenn tonic-m krampa í fullorðnir og unglingar frá 12 ára aldri með sjálfvakin almenn flogaveiki.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 27

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-03

Pakkausseloste

75
B. FYLGISEÐILL
76
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
MATEVER 250 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
MATEVER 500 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
MATEVER 750 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
MATEVER 1.000 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
levetiracetam
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir Þetta
gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Matever og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Matever
3.
Hvernig nota á Matever
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Matever
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MATEVER OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ_ _
Levetiracetam er flogaveikilyf (lyf sem notað er til meðferðar við
flogum hjá þeim sem eru með
flogaveiki).
Matever er notað:
•
eitt sér til meðhöndlunar á hlutaflogum hjá fullorðnum og
unglingum frá 16 ára aldri með
nýlega greinda flogaveiki til meðferðar á ákveðnum tegundum
flogaveiki. Flogaveiki er ástand
þar sem sjúklingarnir fá endurtekin flogaköst. Levetiracetam er
notað gegn þeirri tegund
flogaveiki þar sem flogaköstin hafa í upphafi aðeins áhrif á
aðra hlið heilans, en geta síðar náð
til stórra svæða í báðum hlutum heilans (hlutaflog með eða án
síðkominna alfloga). Læknirinn
þinn hefur ávísað þér levetiracetami til að draga úr fjölda
flogakasta.
•
sem viðbótarmeðferð með öðrum flogaveikilyfjum til að
meðhöndla:
▪
hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum,

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Matever 250 mg filmuhúðaðar töflur
Matever 500 mg filmuhúðaðar töflur
Matever 750 mg filmuhúðaðar töflur
Matever 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Matever 250 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 250 mg af levetiracetami.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,0025 mg af sunset yellow FCF
aluminium lake (E110)
Matever 500 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 500 mg af levetiracetami.
Matever 750 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 750 mg af levetiracetami.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,08 mg af sunset yellow FCF
aluminium lake (E110).
Matever 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1000 mg af levetiracetami.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,8 mg af laktósaeinhýdrati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Matever 250 mg filmuhúðaðar töflur
3
Bláar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Matever 500 mg filmuhúðaðar töflur
Gular, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Matever 750 mg filmuhúðaðar töflur
Bleikar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Matever 1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Hvítar, ílangar, tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Matever er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða
án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum
og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
Matever er ætlað ásamt öðrum lyfjum
•
til meðferðar handa fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum
frá 1 mánaðar aldri
með flogaveiki, þegar um er að ræða hlutaflog (partial onset
seizures) með eða án
síðkominna alfloga.
•
til meðferðar við vöðvakippaflogum (myoclonic seizures) hjá
fullorðnum og unglingum,
12 ára eða eldri, með vöðvakip