Liprolog

Maa: Euroopan unioni

Kieli: viro

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

insuliin lispro

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

A10AB04, A10AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin lispro

Terapeuttinen ryhmä:

Diabeetis kasutatavad ravimid

Terapeuttinen alue:

Diabeet Mellitus

Käyttöaiheet:

Suhkurtõvega täiskasvanute ja laste raviks, kes vajavad insuliini normaalse glükoosi homöostaasi säilitamiseks. Liprolog on näidustatud ka suhkurtõve esialgseks stabiliseerimiseks.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 30

Valtuutuksen tilan:

Volitatud

Valtuutus päivämäärä:

2001-08-01

Pakkausseloste

99
B. PAKENDI INFOLEHT
100
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
LIPROLOG 100 ÜHIKUT/ML, SÜSTELAHUS VIAALIS
lispro-insuliin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
:
1.
Mis ravim on Liprolog ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Liprolog`i kasutamist
3.
Kuidas Liprolog`i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Liprolog`i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LIPROLOG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Liprolog`i kasutatakse suhkurtõve raviks. Liprolog toimib kiiremini
kui normaalne iniminsuliin,
kuna insuliini molekuli on veidi muudetud.
Kui teie kõhunääre ei tooda piisavalt insuliini, reguleerimaks vere
glükoositaset, siis tekib teil
suhkurtõbi. Liprolog on teie enda insuliini aseaine ja seda
kasutatakse selleks, et pikaajaliselt
reguleerida glükoositaset. Liprolog’i toime saabub väga kiiresti
ja kestab lühemat aega kui
lühitoimelisel humaaninsuliinil (2 kuni 5 tundi). Tavaliselt tuleb
Liprolog’i kasutada 15 minuti jooksul
enne või pärast sööki.
Arst võib teil käskida kasutada Liprolog’i koos pika toimeajaga
insuliiniga. Iga liiki
insuliini väljastatakse erineva infolehega, mis tutvustab vastavat
insuliini. Ärge
muutke kasutatavat insuliini ilma arsti korralduseta. Kui te siiski
peate insuliini liiki
muutma, siis tehke seda väga ettevaatlikult.
Liprolog sobib kasutamiseks nii täiskasvanuil kui lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LIPROLOG`I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE LIPROLOG`I
-
Kui teile tundub, et algamas on
HÜPOGLÜKEEMIA
(madal veresuhkur). K�

Valmisteyhteenveto

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus viaalis
Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus kolbampullis
Liprolog 100 ühikut/ml KwikPen, süstelahus pen-süstlis
Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen, süstelahus pen-süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga ml sisaldab 100 ühikut lispro-insuliini* (vastavalt 3,5 mg) .
Viaal
Iga viaal sisaldab 1000 ühikut lispro-insuliini 10 ml lahuses.
Kolbampull
Iga kolbampull sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
KwikPen
Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
Iga KwikPen väljastab 1 ühiku kaupa 1...60 ühikut.
Junior KwikPen
Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
Iga Junior KwikPen väljastab 0,5 ühiku kaupa 0,5...30 ühikut.
*toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil
_E. coli_
kultuuris.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu vesilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Suhkurtõve ravi täiskasvanutel ja lastel, kes vajavad insuliini
manustamist glükoosi normaalse
homöostaasi säilitamiseks. Liprolog on näidustatud ka suhkurtõve
esialgseks stabiliseerimiseks.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annuse määrab arst, vastavalt iga patsiendi individuaalsele
vajadusele.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 ühikut/ml Junior KwikPen on sobilik patsientidele, kes
võivad kasu saada väiksematest
insuliini annuse kohandamistest.
Liprolog’i võib manustada vahetult enne sööki. Vajadusel võib
Liprolog’i manustada vahetult pärast
sööki.
3
Liprolog’i toime saabub kiiresti ning on nahaaluse manustamise
korral kestuselt lühem (2…5 tundi)
kui lühitoimelise insuliini korral. Toime kiire saabumine võimaldab
Liprolog’i (või pideva nahaaluse
infusiooni korral Liprolog’i boolust) manustada söögiaja vahetus
läheduses. Igasuguse insuliini toime
ajaline kulg võib erinevatel inimestel või ka ühel inimesel
erinevatel aegadel oluliselt varieeruda.
Hoolimata süste