Liprolog

Maa: Euroopan unioni

Kieli: tanska

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

insulin lispro

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

A10AB04, A10AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulin lispro

Terapeuttinen ryhmä:

Narkotika anvendt i diabetes

Terapeuttinen alue:

Diabetes Mellitus

Käyttöaiheet:

Til behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver insulin til opretholdelse af normal glukose homøostase. Liprolog er også indiceret til den indledende stabilisering af diabetes mellitus.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 30

Valtuutuksen tilan:

autoriseret

Valtuutus päivämäärä:

2001-08-01

Pakkausseloste

100
B. INDLÆGSSEDDEL
101
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LIPROLOG 100
ENHEDER/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, I HÆTTEGLAS
insulin lispro
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Liprolog
3.
Sådan skal du bruge Liprolog
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Liprolog anvendes til at behandle diabetes. Liprolog virker hurtigere
end almindelig human insulin,
fordi insulinmolekylet er blevet ændret en smule.
Du får diabetes, hvis din bugspytkirtel ikke producerer
tilstrækkeligt insulin til at kontrollere dit
blodsukkerniveau. Liprolog er en erstatning for dit eget insulin og
bruges til at kontrollere dit
blodsukker på langt sigt. Det virker meget hurtigt og i kortere tid
end opløselig insulin (2 til 5 timer).
Du bør normalt anvende Liprolog indenfor 15 minutter før eller efter
et måltid.
Din læge kan bede dig om at bruge Liprolog sammen med et
længerevirkende insulin. Til hver
insulintype hører en separat indlægsseddel med oplysninger om den
enkelte insulintype. Du må ikke
ændre din insulinbehandling, medmindre din læge beder dig om det.
Vær meget forsigtig, hvis du skal
ændre insulin.
Liprolog kan bruges af voksne og børn.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LIPROLOG
BRUG IKKE LIPROLOG
-
hvis du føler, at du e

Valmisteyhteenveto

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Liprolog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i hætteglas
Liprolog 100 enheder/ml, injektionsvæske, opløsning, i
cylinderampuller
Liprolog 100 enheder/ml KwikPen, injektionsvæske, opløsning, i fyldt
pen
Liprolog 100 enheder/ml Junior KwikPen, injektionsvæske, opløsning,
i fyldt pen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 100 enheder insulin lispro* (svarende til 3,5 mg).
Hætteglas
Hvert hætteglas indeholder 1000 enheder insulin lispro i 10 ml
opløsning.
Cylinderampul
Hver cylinderampul indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml
opløsning.
KwikPen
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml
opløsning.
Hver KwikPen leverer 1 – 60 enheder i trin af 1 enhed.
Junior KwikPen
Hver fyldt pen indeholder 300 enheder insulin lispro i 3 ml
opløsning.
Hver Junior KwikPen leverer 0,5 – 30 enheder i trin af 0,5 enheder.
*produceret i
_E. coli_
ved rekombinant DNA-teknologi.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, der kræver
insulin til opretholdelse af normal
glucosehomøostase. Liprolog er også indiceret til initial
stabilisering af diabetes mellitus.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis fastsættes af lægen efter patientens behov.
_Junior KwikPen _
Liprolog 100 enheder/ml Junior KwikPen er velegnet til patienter, som
har gavn af finjusteringer af
insulindosis.
Liprolog kan gives lige før måltider. Når det er nødvendigt, kan
Liprolog gives lige efter måltider.
3
Liprolog har en hurtigt indsættende virkning og en kortere
virkningsvarighed (2 til5 timer), ved
subkutan injektion, end opløselig insulin. På grund af den hurtige
effekt kan en Liprolog injektion
(eller i tilfælde af administration ved kontinuerlig subkutan
infusion, en Liprolog bolusinjektion) gives
lige før eller efter et måltid. Virkn