Lamivudine Teva Pharma B.V.

Maa: Euroopan unioni

Kieli: liettua

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

lamivudinas

Saatavilla:

Teva B.V. 

ATC-koodi:

J05AF05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lamivudine

Terapeuttinen ryhmä:

Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

Terapeuttinen alue:

ŽIV infekcijos

Käyttöaiheet:

Lamivudine Teva Pharma B. yra antiretrovirusinio derinio gydymo dalis žmonėms su imunodeficito virusu (ŽIV) suaugusiems ir vaikams gydyti.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 19

Valtuutuksen tilan:

Įgaliotas

Valtuutus päivämäärä:

2009-12-10

Pakkausseloste

32
B. PAKUOTĖS LAPELIS
33
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
lamivudinas (
_lamivudinum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lamivudine Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V.
3.
Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V.
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lamivudine Teva Pharma B.V.
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. IR KAM JIS VARTOJAMAS
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. GYDOMA SUAUGUSIŲJŲ IR VAIKŲ ŽIV
(ŽMOGAUS IMUNODEFICITO
VIRUSO) INFEKCIJA.
Lamivudine Teva Pharma B.V. veiklioji medžiaga yra lamivudinas.
Lamivudine Teva Pharma B.V.
yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas. Jis priklauso
vaistų, kurie vadinami
_ nukleozidų analogais _
_atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI)_
.
Lamivudine Teva Pharma B.V. pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Jis
mažina virusų kiekį organizme ir
palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį
kraujyje. CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies
baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su
infekcija.
Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine Teva
Pharma B.V. Gydymo
veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V.
LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra
ALERGIJA
lamivu

Valmisteyhteenveto

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg plėvele dengtos tabletės
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino (
_lamivudinum_
).
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg lamivudino (
_lamivudinum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 14,5 mm
ilgio ir 7,0 mm pločio, tabletė,
kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 150“ ir tabletės laužimo
vagelė abiejose pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg plėvele dengtos tabletės
Pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 18,0 mm ilgio ir
8,0 mm pločio, tabletė, kurios
vienoje pusėje yra įspaudas „L 300“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lamivudine Teva Pharma B.V. kartu su kitais antiretrovirusiniais
vaistais skirtas žmogaus
imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams
gydyti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo
patirties.
Be to, yra tiekiamas lamivudino geriamasis tirpalas vyresniems kaip
trijų mėnesių vaikams, kurie
sveria mažiau kaip 14 kg, arba pacientams, kurie negali nuryti
tablečių (žr. 4.4 skyrių).
Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti
lamivudino tablečių arba
atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo
rekomendacijų (žr. 5.2 skyrių).
Dozavimas
_Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip
25 kg) _
Rekomenduojama lamivudino dozė yra 300 mg per parą. Galima v