Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lamivudinas
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Lamivudine Teva Pharma B. yra antiretrovirusinio derinio gydymo dalis žmonėms su imunodeficito virusu (ŽIV) suaugusiems ir vaikams gydyti.
Revision: 19
Įgaliotas
2009-12-10
32 B. PAKUOTĖS LAPELIS 33 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. 150 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS lamivudinas ( _lamivudinum_ ) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lamivudine Teva Pharma B.V. ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine Teva Pharma B.V. 3. Kaip vartoti Lamivudine Teva Pharma B.V. 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lamivudine Teva Pharma B.V. 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. IR KAM JIS VARTOJAMAS LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. GYDOMA SUAUGUSIŲJŲ IR VAIKŲ ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO) INFEKCIJA. Lamivudine Teva Pharma B.V. veiklioji medžiaga yra lamivudinas. Lamivudine Teva Pharma B.V. yra antiretrovirusinių vaistų grupės vaistas. Jis priklauso vaistų, kurie vadinami _ nukleozidų analogais _ _atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI)_ . Lamivudine Teva Pharma B.V. pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Jis mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tam tikros rūšies baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcija. Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Lamivudine Teva Pharma B.V. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. LAMIVUDINE TEVA PHARMA B.V. VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra ALERGIJA lamivu Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg plėvele dengtos tabletės Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ( _lamivudinum_ ). Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg lamivudino ( _lamivudinum_ ). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 14,5 mm ilgio ir 7,0 mm pločio, tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 150“ ir tabletės laužimo vagelė abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg plėvele dengtos tabletės Pilka rombo formos abipusiai išgaubta, apytiksliai 18,0 mm ilgio ir 8,0 mm pločio, tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 300“, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lamivudine Teva Pharma B.V. kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) užsikrėtusiems suaugusiesiems ir vaikams gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Be to, yra tiekiamas lamivudino geriamasis tirpalas vyresniems kaip trijų mėnesių vaikams, kurie sveria mažiau kaip 14 kg, arba pacientams, kurie negali nuryti tablečių (žr. 4.4 skyrių). Pacientai, kurie vietoj geriamojo lamivudino tirpalo pradeda vartoti lamivudino tablečių arba atvirkščiai, turi laikytis konkrečiai formuluotei taikomų dozavimo rekomendacijų (žr. 5.2 skyrių). Dozavimas _Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams (kurie sveria ne mažiau kaip 25 kg) _ Rekomenduojama lamivudino dozė yra 300 mg per parą. Galima v Прочетете целия документ