Yentreve
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
21-12-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
21-12-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
18-07-2008
Aktiivinen ainesosa:
дулоксетин хидрохлорид
Saatavilla:
Eli Lilly Nederland B.V.
ATC-koodi:
N06AX21
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
duloxetine
Terapeuttinen ryhmä:
Psychoanaleptics,
Terapeuttinen alue:
Инконтиненция на урината, стрес
Käyttöaiheet:
Yentreve е показан за жени за лечение на умерена до тежка стрес уринарна инконтиненция (SUI).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 28
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2004-08-11
Pakkausseloste
33
Б. ЛИСТОВКА
34
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
YENTREVE 40 MG ТВЪРДИ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ
КАПСУЛИ
YENTREVE 20 MG ТВЪРДИ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ
КАПСУЛИ
Дулоксетин (като хидрохлорид) (Duloxetine
(като hydrochloride))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
:
1.
Какво представлява YENTREVE и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете YENTREVE
3.
Как да приемате YENTREVE
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате YENTREVE
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
К
АКВО ПРЕДСТАВЛЯВА YENTREVE
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
YENTREVE съдържа а
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
YENTREVE 20 mg твърди стомашно-устойчиви
капсули
YENTREVE 40 mg твърди стомашно-устойчиви
капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
YENTREVE 20 mg
Всяка капсула съдържа 20 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула може да съдържа до 37 mg
захароза.
YENTREVE 40 mg
Всяка капсула съдържа 40 mg дулоксетин
(duloxetine) (като хидрохлорид).
_Помощно(и) вещество(а) с известно
действие _
Всяка капсула може да съдържа до 74 mg
захароза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърдa стомашно-устойчивa капсулa.
YENTREVE 20 mg
Непрозрачно синьо тяло, върху което е
напечатено ’20mg’ и непрозрачно синьо
капаче с надпис
‘9544’ върху него.
YENTREVE 40 mg
Непрозрачно оранжево тяло, върху
което е напечатено ’40mg’ и
непрозрачно синьо капаче с
надпис ‘9545’ върху него.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
YENTREVE е показан за лечение на умерена
до тежка стрес инконтиненция на
урината (СИУ)
при жени.
YENTREVE е показан при възрастни.
За допълнителна информация вижте
точка 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Lue koko asiakirja
