Telmisartan Teva Pharma
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tanska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-10-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-10-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-06-2015
Aktiivinen ainesosa:
Telmisartan
Saatavilla:
Teva B.V.
ATC-koodi:
C09CA07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
telmisartan
Terapeuttinen ryhmä:
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Terapeuttinen alue:
Forhøjet blodtryk
Käyttöaiheet:
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 10
Valtuutuksen tilan:
autoriseret
Valtuutus päivämäärä:
2011-10-03
Pakkausseloste
44
B. INDLÆGSSEDDEL
45
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG TABLETTER
Telmisartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Teva Pharma
3.
Sådan skal du tage Telmisartan Teva Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Telmisartan Teva Pharma tilhører en klasse af lægemidler, der kaldes
angiotensin II-
receptorantagonister. Angiotensin II er et stof, der findes i kroppen,
som får blodkarrene til at snævre
ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Telmisartan
Teva Pharma blokerer angiotensin
II's virkning, så blodkarrene afslappes, og blodtrykket falder.
Telmisartan Teva Pharma bruges til behandling af essentiel
hypertension (forhøjet blodtryk) hos
voksne. ”Essentiel” betyder, at der ikke er nogen anden sygdom,
der er årsag til, at blodtrykket er
forhøjet.
Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på
blodkarrene i flere organer, som i nogle
tilfælde kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt,
slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt
ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er
det vigtigt at få målt blodtrykket
regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
TELMISARTAN TEVA PHARMA
BRUGES OGSÅ TIL AT
nedsætte risikoen for hjerte-kar-hændelser og blodprop
i hjernen hos voksn
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
En tablet indeholder 20 mg telmisartan
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
En tablet indeholder 40 mg telmisartan
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
En tablet indeholder 80 mg telmisartan
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
En tablet indeholder 21,4 mg sorbitol (E420)
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
En tablet indeholder 42,8 mg sorbitol (E420)
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
En tablet indeholder 85,6 mg sorbitol (E420)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet
Telmisartan Teva Pharma 20 mg tabletter
Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er
præget med tallet "93". Den anden
side af tabletten er præget med tallet "7458".
Telmisartan Teva Pharma 40 mg tabletter
Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er
præget med tallet "93". Den anden
side af tabletten er præget med tallet "7459".
Telmisartan Teva Pharma 80 mg tabletter
Hvide til råhvide, ovale tabletter, hvor den ene side af tabletten er
præget med tallet "93". Den anden
side af tabletten er præget med tallet "7460".
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
3
Kardiovaskulær forebyggelse
Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med:
•
manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar
hjertesygdom, apopleksi eller
perifer arteriesygdom i anamnesen) eller
•
type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling af essentiel hypertension
Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan
blodtrykket kontrolleres
tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved utilstrækk
Lue koko asiakirja
