Possia
Maa: Euroopan unioni
Kieli: viro
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
01-02-2013
Valmisteyhteenveto
(SPC)
01-02-2013
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
07-01-2011
Aktiivinen ainesosa:
Ticagrelor
Saatavilla:
AstraZeneca AB
ATC-koodi:
B01AC24
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ticagrelor
Terapeuttinen ryhmä:
Antitrombootilised ained
Terapeuttinen alue:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Käyttöaiheet:
Possia, koos atsetüülsalitsüülhappega (Ash), on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia, ST-elevatsioonita müokardiinfarkt [NSTEMI] või ST-elevatsiooniga müokardiinfarkt [STEMI]); patsiendile meditsiiniliselt õnnestus, ja need, kes on koos perkutaanse koronaarse interventsiooni (PCI) või koronaararterite šunteerimine (CABG).
Tuoteyhteenveto:
Revision: 2
Valtuutuksen tilan:
Endassetõmbunud
Valtuutus päivämäärä:
2010-12-03
Pakkausseloste
29
B.
PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
30
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
POSSIA, 90 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
tikagreloor
_ _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Possia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Possia kasutamist
3.
Kuidas Possiat kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Possiat säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON POSSIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON POSSIA
Possia sisaldab toimeainet nimetusega tikagreloor. See kuulub
trombotsüütide agregatsiooni pärssivate
ravimite rühma.
KUIDAS POSSIA TOIMIB
Possia mõjutab rakke, mida nimetatakse trombotsüütideks e
vereliistakuteks. Trombotsüüdid on väga
väikesed rakud, mis kleepuvad kokku selleks, et moodustuks
verehüüve vigastatud veresoontes. See
peatab veritsuse.
Kuid hüübekämbud ehk trombid võivad moodustuda ka kahjustunud
veresoontes südames ja ajus. See
on väga ohtlik, sest:
•
tromb võib täielikult peatada vere juurdepääsu soonele – see
võib põhjustada südameinfarkti
(müokardiinfarkti) või insuldi;
•
tromb võib osaliselt ummistada südant toitvad veresooned – see
vähendab verevoolu südames.
See võib põhjustada äkki tekkivat ja mööduvat rinnavalu
(nimetatakse „ebastabiilseks
stenokardiaks“ e rinnaangiiniks).
Possia aitab ära hoida trombotsüütide kokkukleepumist. See
vähendab tõenäosust, et moodustuks
tromb, mis kitsendab veresoont.
MILLEKS POSSIAT KASUTATAKSE
Possiat võivad kasutada ainult täis
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LISA I_ _
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Possia, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on
märgistus ’90’ tähe ’T’ kohal,
teine külg sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Possia, manustatuna koos atsetüülsalitsüülhappega (ASA), on
näidustatud aterotrombootiliste
sündmuste ennetamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on äge
koronaarsündroom (ebastabiilne
stenokardia, ST-elevatsioonita müokardiinfarkt (NSTEMI) või
ST-elevatsiooniga müokardiinfarkt
(STEMI)); sh patsientidel, keda on ravitud medikamentoosselt ja neil,
kellele on tehtud perkutaanne
koronaarinterventsioon (PCI) või aorto-koronaarne šunteerimine
(CABG).
Edasine teave vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Ravi preparaadiga Possia tuleb alustada ühekordse 180 mg
küllastusannusega (kaks 90 mg tabletti) ja
seejärel jätkata annusega 90 mg kaks korda ööpäevas.
Patsiendid, kes kasutavad Possiat, peavad iga päev manustama ka
atsetüülsalitsüülhapet, juhul kui see
ei ole spetsiaalselt vastunäidustatud. Atsetüülsalitsüülhappe
algannuse järel tuleb Possiat manustada
koos säilitusannuses (75-150 mg) ASA-ga (vt lõik 5.1).
Ravi on soovitav jätkata kuni 12 kuud, v.a. juhul kui Possia
kasutamise katkestamine on kliiniliselt
näidustatud (vt lõik 5.1). Kogemused enam kui 12 kuud kasutamisest
on piiratud.
Ägeda koronaarsündroomiga (ÄKS) patsientidel võib igasuguse
trombotsüütidevastase ravi, sh Possia,
enneaegne katkestamine suurendada kardiovaskulaarse surma või
patsiendi kaasuvast haigusest
tingitud müokardiinfarkti riski. Seetõttu tuleb vältida ravi
enneaegset katkestamist.
Tabletivõtmise unustamist tuleb samuti vältida. Patsient, kel jääb
Possia annus võ
Lue koko asiakirja
