Plegridy
Maa: Euroopan unioni
Kieli: tanska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
25-04-2023
Valmisteyhteenveto
(SPC)
25-04-2023
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
22-12-2020
Aktiivinen ainesosa:
peginterferon beta-la
Saatavilla:
Biogen Netherlands B.V.
ATC-koodi:
L03AB13
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
peginterferon beta-1a
Terapeuttinen ryhmä:
Immunostimulants,
Terapeuttinen alue:
Multipel sclerose
Käyttöaiheet:
Behandling af recidiverende remitterende multipel sklerose hos voksne patienter.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 24
Valtuutuksen tilan:
autoriseret
Valtuutus päivämäärä:
2014-07-18
Pakkausseloste
50
B. INDLÆGSSEDDEL
51
INDLÆGSSEDDEL:
INFORMATION TIL BRUGEREN
PLEGRIDY 63 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
PLEGRIDY 94 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
PLEGRIDY 125 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
peginterferon beta-1a
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PLEGRIDY
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE PLEGRIDY
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
7.
SÅDAN INJICERER DU DEN FYLDTE PLEGRIDY-INJEKTIONSSPRØJTE
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Det aktive stof i Plegridy er peginterferon beta-1a. Peginterferon
beta-1a er en modificeret
langtidsvirkende form for interferon. Interferoner er naturlige
stoffer, der dannes i kroppen, og som
hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme.
ANVENDELSE
Dette lægemiddel bruges til behandling af voksne over 18 år med ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE (MS).
MS er en kronisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (CNS)
herunder hjernen og rygmarven,
ved at få kroppens immunsystem (dens naturlige forsvarsmekanisme) til
at ødelægge den beskyttende
isolering (myelin) omkring nerverne i hjernen og rygmarven. Det
afbryder signalerne mellem hjernen
og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager
MS-symptomerne. Patienter med attakvis MS
har perioder, hvor sygdomm
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte
Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte (subkutan anvendelse)
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 63 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske,
opløsning.
Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte (subkutan anvendelse)
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 94 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske,
opløsning.
Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte (subkutan anvendelse)
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 125 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning.
Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte (intramuskulær
anvendelse)
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 125 mikrogram peginterferon
beta-1a* i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning.
Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
(subkutan anvendelse)
Hver fyldt pen indeholder 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning.
Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
(subkutan anvendelse)
Hver fyldt pen indeholder 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml
injektionsvæske, opløsning.
Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
(subkutan anvendelse)
Hver fyldt pen indeholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5
ml injektionsvæske, opløsning.
Dosis angiver mængden af interferon beta-1a-fraktionen af
peginterferon beta-1a uden hensyntagen
Lue koko asiakirja
