Страна: Европейски съюз
Език: датски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
peginterferon beta-la
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Immunostimulants,
Multipel sclerose
Behandling af recidiverende remitterende multipel sklerose hos voksne patienter.
Revision: 24
autoriseret
2014-07-18
50 B. INDLÆGSSEDDEL 51 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PLEGRIDY 63 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE PLEGRIDY 94 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE PLEGRIDY 125 MIKROGRAM INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE peginterferon beta-1a LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE PLEGRIDY 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE PLEGRIDY 4. BIVIRKNINGER 5. OPBEVARING 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER 7. SÅDAN INJICERER DU DEN FYLDTE PLEGRIDY-INJEKTIONSSPRØJTE 1. VIRKNING OG ANVENDELSE VIRKNING Det aktive stof i Plegridy er peginterferon beta-1a. Peginterferon beta-1a er en modificeret langtidsvirkende form for interferon. Interferoner er naturlige stoffer, der dannes i kroppen, og som hjælper med at beskytte mod infektioner og sygdomme. ANVENDELSE Dette lægemiddel bruges til behandling af voksne over 18 år med ATTAKVIS MULTIPEL SKLEROSE (MS). MS er en kronisk sygdom, der påvirker centralnervesystemet (CNS) herunder hjernen og rygmarven, ved at få kroppens immunsystem (dens naturlige forsvarsmekanisme) til at ødelægge den beskyttende isolering (myelin) omkring nerverne i hjernen og rygmarven. Det afbryder signalerne mellem hjernen og andre dele af kroppen, og det er det, der forårsager MS-symptomerne. Patienter med attakvis MS har perioder, hvor sygdomm Прочетете целия документ
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (subkutan anvendelse) Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (subkutan anvendelse) Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (subkutan anvendelse) Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (intramuskulær anvendelse) Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (subkutan anvendelse) Hver fyldt pen indeholder 63 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (subkutan anvendelse) Hver fyldt pen indeholder 94 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen (subkutan anvendelse) Hver fyldt pen indeholder 125 mikrogram peginterferon beta-1a* i 0,5 ml injektionsvæske, opløsning. Dosis angiver mængden af interferon beta-1a-fraktionen af peginterferon beta-1a uden hensyntagen Прочетете целия документ