Nobilis IB Primo QX
Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
26-04-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
26-04-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
28-01-2021
Aktiivinen ainesosa:
жив птичи вирус на инфекциозен бронхит, щам D388
Saatavilla:
Intervet International B.V.
ATC-koodi:
QI01AD07
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
avian infectious bronchitis virus strain D388
Terapeuttinen ryhmä:
Пиле
Terapeuttinen alue:
Live viral vaccines, Domestic fowl
Käyttöaiheet:
За активна имунизация на пилета с цел намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит при птиците, причинени от QX-подобни варианти на вируса на инфекциозния бронхит.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 5
Valtuutuksen tilan:
упълномощен
Valtuutus päivämäärä:
2014-09-04
Pakkausseloste
19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА:
NOBILIS IB PRIMO QX ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ
ЗА ОЧНО-НАЗАЛНА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
NOBILIS IB PRIMO QX ЛИОФИЛИЗАТ ЗА ОЧНО-НАЗАЛНА
СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител
за очно-назална суспензия за пилета
Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална
суспензия за пилета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза от разтворената ваксина
съдържа:
Жив, атенуиран вирус на инфекциозен
бронхит при птиците, щам D388: 10
4.0
- 10
5.5
EID
50
1
1
50% eмбриоинфекциозна доза
Лиофилизат: сивобелезникав, предимно
със сферична форма.
Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal):
разтвор със син цвят.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на пилета, за
ограничаване на респираторните
признаци на птичи
инфекциозен бронхит, причинен от
QX-подобен вариантен щам на
инфекциозния бронхитен
вирус (IBV).
Начало на имунитета: 3 се
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител
за очно-назална суспензия за пилета
Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална
суспензия за пилета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от разтворената ваксина
съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Жив, атенуиран вирус на инфекциозен
бронхит при птиците, щам D388: 10
4.0
– 10
5.5
EID
50
1
1
50% eмбриоинфекциозна доза
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
очно-назална суспензия.
Лиофилизат за очно-назална суспензия.
Лиофилизат: сивобелезникав, предимно
със сферична форма.
Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal):
разтвор със син цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на пилета, за
ограничаване на респираторните
признаци на птичи
инфекциозен бронхит, причинен от
QX-подобен вариантен щам на
инфекциозния бронхитен
вирус (IBV).
Начало на имунитета: 3 седмици.
Продължителност на имунитета: 8
седмици.
4.3
ПРОТИВОП
Lue koko asiakirja
