Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
жив птичи вирус на инфекциозен бронхит, щам D388
Intervet International B.V.
QI01AD07
avian infectious bronchitis virus strain D388
Пиле
Live viral vaccines, Domestic fowl
За активна имунизация на пилета с цел намаляване на респираторните признаци на инфекциозен бронхит при птиците, причинени от QX-подобни варианти на вируса на инфекциозния бронхит.
Revision: 5
упълномощен
2014-09-04
19 B. ЛИСТОВКА 20 ЛИСТОВКА: NOBILIS IB PRIMO QX ЛИОФИЛИЗАТ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ОЧНО-НАЗАЛНА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА NOBILIS IB PRIMO QX ЛИОФИЛИЗАТ ЗА ОЧНО-НАЗАЛНА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПИЛЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза от разтворената ваксина съдържа: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10 4.0 - 10 5.5 EID 50 1 1 50% eмбриоинфекциозна доза Лиофилизат: сивобелезникав, предимно със сферична форма. Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на птичи инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV). Начало на имунитета: 3 се Soma hati kamili
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobilis IB Primo QX, лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия за пилета Nobilis IB Primo QX, лиофилизат за очно-назална суспензия за пилета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза от разтворената ваксина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Жив, атенуиран вирус на инфекциозен бронхит при птиците, щам D388: 10 4.0 – 10 5.5 EID 50 1 1 50% eмбриоинфекциозна доза ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат и разтворител за очно-назална суспензия. Лиофилизат за очно-назална суспензия. Лиофилизат: сивобелезникав, предимно със сферична форма. Разтворител: (Разтворител Oculo/Nasal): разтвор със син цвят. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Пилета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на пилета, за ограничаване на респираторните признаци на птичи инфекциозен бронхит, причинен от QX-подобен вариантен щам на инфекциозния бронхитен вирус (IBV). Начало на имунитета: 3 седмици. Продължителност на имунитета: 8 седмици. 4.3 ПРОТИВОП Soma hati kamili