Maa: Euroopan unioni
Kieli: latvia
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
lurasidone
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
N05AE05
lurasidone
Psihoterapija
Šizofrēnija
Šizofrēnijas ārstēšana pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.
Revision: 25
Autorizēts
2014-03-21
38 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 39 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LATUDA 18,5 MG APVALKOTĀS TABLETES LATUDA 37 MG APVALKOTĀS TABLETES LATUDA 74 MG APVALKOTĀS TABLETES lurasidone PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT: 1. Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas 3. Kā lietot Latuda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Latuda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LATUDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Latuda satur aktīvo vielu lurazidonu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem.To lieto, lai ārstētu šizofrēnijas simptomus pieaugušiem (vecumā no 18 gadiem) un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem. Lurazidons darbojas, bloķējot ķīmiskos receptorus smadzenēs, kas piesaista dopamīnu un serotonīnu. Dopamīns un serotonīns ir neirotransmiteri (vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā), kas ietekmē šizofrēnijas simptomus. Bloķējot šos receptorus, lurozidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, samazinot šizofrēnijas simptomus. Šizofrēnija ir slimība, kuras simptomi ir neeksistējošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums, atsvešināšanās, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti. Šīs zāles lieto, l Lue koko asiakirja
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes Latuda 37 mg apvalkotās tabletes Latuda 74 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 18,6 mg lurazidona (Lurasidone). Latuda 37 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 37,2 mg lurazidona (Lurasidone). Latuda 74 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst 74,5 mg lurazidona (Lurasidone). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes Baltas līdz pelēkbaltas, 6 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LA’ Latuda 37 mg apvalkotās tabletes Baltas līdz pelēkbaltas, 8 mm apvalkotas apaļas tabletes ar iespiestu ‘LB’ Latuda 74 mg apvalkotās tabletes Gaiši zaļas, 12 mm x 7 mm apvalkotas ovālas tabletes ar iespiestu ‘LD’ 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Latuda ir paredzēts lietošanai šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušo populācija_ Ieteicamā sākotnējā deva ir 37 mg lurazidona vienu reizi dienā. Sākotnējā devas titrācija nav nepieciešama. Tas ir efektīvs devu robežās no 37 līdz 148 mg vienu reizi dienā. Devas palielināšana ir jāpamato ar ārsta slēdzienu un novēroto klīnisko atbildes reakciju. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 148 mg. Pacientu, kam nozīmētās devas ir lielākas par 111 mg dienā un terapijas pārtraukums ir ilgāks par trim dienām, terapija jāatsāk ar vienu reizi dienā lietojamu 111 mg lielu devu, to pakāpeniski palielinot līdz optimālajai. Ja tiek lietotas jebkura cita lieluma devas, ārstēšanu var atsākt ar iepriekšējo devu, un pakāpeniska tās palielināšana nav nepieciešama. 3 _Pediatriskā populācija_ Ie Lue koko asiakirja