Latuda

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

lurasidone

Διαθέσιμο από:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AE05

INN (Διεθνής Όνομα):

lurasidone

Θεραπευτική ομάδα:

Psihoterapija

Θεραπευτική περιοχή:

Šizofrēnija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Šizofrēnijas ārstēšana pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 25

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2014-03-21

Φύλλο οδηγιών χρήσης

38
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
39
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LATUDA 18,5 MG APVALKOTĀS TABLETES
LATUDA 37 MG APVALKOTĀS TABLETES
LATUDA 74 MG APVALKOTĀS TABLETES
lurasidone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas
3.
Kā lietot Latuda
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latuda
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATUDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Latuda satur aktīvo vielu lurazidonu, kas pieder zāļu grupai, ko
dēvē par antipsihotiskiem
līdzekļiem.To lieto, lai ārstētu šizofrēnijas simptomus
pieaugušiem (vecumā no 18 gadiem) un
pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem. Lurazidons darbojas,
bloķējot ķīmiskos receptorus
smadzenēs, kas piesaista dopamīnu un serotonīnu. Dopamīns un
serotonīns ir neirotransmiteri (vielas,
kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā), kas ietekmē
šizofrēnijas simptomus. Bloķējot šos
receptorus, lurozidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību,
samazinot šizofrēnijas simptomus.
Šizofrēnija ir slimība, kuras simptomi ir neeksistējošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums, atsvešināšanās,
nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls
seklums. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī
nomākti, satraukti vai saspringti. Šīs zāles lieto,
l

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes
Latuda 37 mg apvalkotās tabletes
Latuda 74 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst
18,6 mg lurazidona (Lurasidone).
Latuda 37 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst
37,2 mg lurazidona (Lurasidone).
Latuda 74 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur lurazidona hidrohlorīdu, kas atbilst
74,5 mg lurazidona (Lurasidone).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete)
Latuda 18,5 mg apvalkotās tabletes
Baltas līdz pelēkbaltas, 6 mm apvalkotas apaļas tabletes ar
iespiestu ‘LA’
Latuda 37 mg apvalkotās tabletes
Baltas līdz pelēkbaltas, 8 mm apvalkotas apaļas tabletes ar
iespiestu ‘LB’
Latuda 74 mg apvalkotās tabletes
Gaiši zaļas, 12 mm x 7 mm apvalkotas ovālas tabletes ar iespiestu
‘LD’
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Latuda ir paredzēts lietošanai šizofrēnijas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem no 13 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušo populācija_
Ieteicamā sākotnējā deva ir 37 mg lurazidona vienu reizi dienā.
Sākotnējā devas titrācija nav
nepieciešama. Tas ir efektīvs devu robežās no 37 līdz 148 mg
vienu reizi dienā. Devas palielināšana ir
jāpamato ar ārsta slēdzienu un novēroto klīnisko atbildes
reakciju. Maksimālā dienas deva nedrīkst
pārsniegt 148 mg.
Pacientu, kam nozīmētās devas ir lielākas par 111 mg dienā un
terapijas pārtraukums ir ilgāks par trim
dienām, terapija jāatsāk ar vienu reizi dienā lietojamu 111 mg
lielu devu, to pakāpeniski palielinot līdz
optimālajai. Ja tiek lietotas jebkura cita lieluma devas,
ārstēšanu var atsākt ar iepriekšējo devu, un
pakāpeniska tās palielināšana nav nepieciešama.
3
_Pediatriskā populācija_
Ie