Improvac

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA

ATC-koodi:

QI09AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Terapeuttinen ryhmä:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Terapeuttinen alue:

Ανοσολογικά για τις αρουραίους

Käyttöaiheet:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Ένας άλλος βασικός παράγοντας που συμβάλλει στη διάβρωση των αγριόχοιρων, η σκατόλη, μπορεί επίσης να μειωθεί ως έμμεσο αποτέλεσμα. Επίσης μειώνονται οι επιθετικές και σεξουαλικές συμπεριφορές. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 20

Valtuutuksen tilan:

Εξουσιοδοτημένο

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-11

Pakkausseloste

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
IMPROVAC ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Improvac ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Μία δόση των (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Ανάλογο του Gonadotropin releasing factor ( GnRF
)-συζευγμένο με πρωτεΐνη
min. 300 µg.
(ένα συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της
GnRF συζευγμένο με diphtheria toxoid)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, ένα υδατικό,
ανοσοενισχυτικό όχι με βάση το
παραφινέλαιο
300 mg.
ΈΚΔΟΧΟ:
Chlorocresol
2.0 mg.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Αρσενικοί χοίροι:
Πρόκληση αντισωμάτων έναντι της GnRF, με
αποτέλεσμα την προσωρινή
ανοσολογική καταστολή της
λειτουργίας των όρχεων. Για χρήση σε
αρσενικούς χοίρους, εναλλακτικά
του φυσικού ευνουχισμού, με σκοπό την
μείωση της οσμής κάπρου που
προκαλείται από την
ανδροστενόνη,

Valmisteyhteenveto

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Improvac ενέσιμο διάλυμα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Μία δόση (2 ml) περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Ανάλογο του Gonadotropin releasing factor
(GnRF)-συζευγμένο με πρωτεΐνη
min. 300 µg.
(συνθετικό πεπτιδικό ανάλογο της GnRF
συζευγμένο με diphtheria toxoid)
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, ένα υδατικό,
ανοσοενισχυτικό όχι με βάση το
παραφινέλαιο 300 mg.
ΈΚΔΟΧΟ:
Chlorocresol
2.0 mg.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Αρσενικοί χοίροι (από την ηλικία των 8
εβδομάδων). Θηλυκοί χοίροι (από την
ηλικία
των 14 εβδομάδων).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Αρσενικοί χοίροι:
Πρόκληση αντισωμάτων έναντι της GnRF, με
αποτέλεσμα, την προσωρινή ανοσολογική
καταστολή
της λειτουργίας των όρχεων. Για χρήση
σε αρσενικούς χοίρους, εναλλακτικά
του φυσικού
ευνουχισμού, με σκοπό τη μείωση της
οσμής κάπρου που προκαλείται από την
ανδροστενόνη, στους
μη ευνουχισμένους αρσενικούς χοίρους,
μετά την έναρξη της εφηβείας.
Μια άλλη ουσία, η σκατόλη,