Human-Erythrozytenkonzentrat ILF-HWI

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Erythrozyten vom Menschen

Saatavilla:

Städtisches Krankenhaus Wismar gGmbH (8085852)

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Erythrocytes from humans

Lääkemuoto:

Suspension

Koostumus:

Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen (21444) 0,54 Milliliter

Antoreitti:

Infusion intravenös

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2001-07-01

Pakkausseloste

STÄDTISCHES KRANKENHAUS WISMAR GGMBH
ABTEILUNG TRANSFUSIONSMEDIZIN
AM DAHLBERG 11
23970 WISMAR TEL. [phone]
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
FÜR ERYTHROZYTENKONZENTRATE, BUFFYCOATFREI IN SAGM,
LEUKOZYTENDEPLETIERT DURCH INLINE-
FILTRATION
1.
A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HUMAN-ERYTHROZYTENKONZENTRAT ILF-HWI
B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE:
akute und chronische Anämie.
Für die Indikation zur Erythrozytentransfusion lassen sich keine
universiell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hb oder Hk festlegen.
Die Ursache soll möglichst geklärt werden, und falls möglich, eine
kausale Therapie eingeleitet werden.
Die Enrtscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine
andere gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Gesamtzustand des Patienten.
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A)GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantates ist die
Gabe eines Human-Erythrozytenkonzentrates des Transplantations-
spenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt
zu vermeiden.
Bekannte Überempfindlichkeit des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile (IgA) sind zu
beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate inline-gefiltert ILF-HWI, nachfolgend mit EK
abgekürzt, werden ABO-gleich und sollten Rh-(D)kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230 µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden
Ausnahmefällen können auch „majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden.
Vor der Gabe von EK ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Unmittelbar
vor der Transfusion ist ein ABO-Identitätstest (Bedside-Test)am
Empfängerblut vorzunehmen. Bei der Verabreichung sind die
Zufuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der EK zu beachten. Die
Transfusionsgeschwindigkeit muß dem klinischen Zustand des Patienten
angepaßt werden. Bei Patienten mit einer Herz- und/oder
Niereninsuffizienz o

Valmisteyhteenveto

STÄDTISCHES KRANKENHAUS WISMAR GGMBH
ABTEILUNG TRANSFUSIONSMEDIZIN
AM DAHLBERG 11
23970 WISMAR TEL. [phone]
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
FÜR ERYTHROZYTENKONZENTRATE, BUFFYCOATFREI IN SAGM,
LEUKOZYTENDEPLETIERT DURCH INLINE-
FILTRATION
1.
A) BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HUMAN-ERYTHROZYTENKONZENTRAT ILF-HWI
B) STOFFGRUPPE
zelluläre Blutzubereitung
2.
ANWENDUNGSGEBIETE:
akute und chronische Anämie.
Für die Indikation zur Erythrozytentransfusion lassen sich keine
universiell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hb oder Hk festlegen.
Die Ursache soll möglichst geklärt werden, und falls möglich, eine
kausale Therapie eingeleitet werden.
Die Enrtscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine
andere gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen
Gesamtzustand des Patienten.
3.
INFORMATIONEN ZUR ANWENDUNG
A)GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen sind nicht bekannt.
Bei potentiellen Empfängern eines Stammzelltransplantates ist die
Gabe eines Human-Erythrozytenkonzentrates des Transplantations-
spenders und seiner Blutsverwandten vor der Transplantation unbedingt
zu vermeiden.
Bekannte Überempfindlichkeit des Empfängers gegen nicht
erythrozytäre und plasmatische Blutbestandteile (IgA) sind zu
beachten.
B) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Erythrozytenkonzentrate inline-gefiltert ILF-HWI, nachfolgend mit EK
abgekürzt, werden ABO-gleich und sollten Rh-(D)kompatibel
über ein Transfusionsgerät mit Standardfilter der Porengröße 170
bis 230 µm transfundiert werden. In zu dokumentierenden
Ausnahmefällen können auch „majorkompatible“ Präparate
transfundiert werden.
Vor der Gabe von EK ist eine Kreuzprobe durchzuführen. Unmittelbar
vor der Transfusion ist ein ABO-Identitätstest (Bedside-Test)am
Empfängerblut vorzunehmen. Bei der Verabreichung sind die
Zufuhrgeschwindigkeit und die Temperatur der EK zu beachten. Die
Transfusionsgeschwindigkeit muß dem klinischen Zustand des Patienten
angepaßt werden. Bei Patienten mit einer Herz- und/oder
Niereninsuffizienz o