Desloratadine Teva

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kroatia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

dcsloratadin

Saatavilla:

Teva B.V

ATC-koodi:

R06AX27

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desloratadine

Terapeuttinen ryhmä:

Antihistaminici za sistemsku primjenu,

Terapeuttinen alue:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Käyttöaiheet:

Дезлоратадин Tewa je indiciran za olakšanje od simptoma vezanih uz:alergijski rinitis;osip.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 18

Valtuutuksen tilan:

odobren

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-24

Pakkausseloste

18
B. UPUTA O LIJEKU
19
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DESLORATADIN TEVA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
desloratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Desloratadin Teva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Desloratadin Teva
3.
Kako uzimati Desloratadin Teva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Desloratadin Teva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DESLORATADIN TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE DESLORATADIN TEVA
Desloratadin Teva sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
KAKO DJELUJE DESLORATADIN TEVA
Desloratadin Teva je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost.
Pomaže u kontroli alergijske
reakcije i njezinih simptoma.
KADA TREBA UZIMATI DESLORATADIN TEVA
Desloratadin Teva ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom
(upala nosnih puteva
uzrokovana alergijom, na primjer, kod peludne groznice ili alergije na
grinje) u odraslih osoba i
adolescenata u dobi od 12 ili više godina. Ti simptomi uključuju
kihanje, curenje ili svrbež nosa,
svrbež nepca te svrbež, crvenilo i suzenje očiju.
Desloratadin Teva se također koristi za ublažavanje simptoma
povezanih s urtikarijom (promjene na
koži uslijed alergije). Ovi simptomi uključuju svrbež i
koprivnjaču.
Simptomi su ublaženi tijekom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s uobičajenim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DESLORATADIN TEVA
NEMOJTE UZIMATI DESLO

Valmisteyhteenveto

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1,2 mg laktoza hidrata (vidjeti
dio 4.4.)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plava, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta bez oznaka na
objema stranama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Desloratadin Teva je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 12
ili više godina za ublažavanje
simptoma povezanih s:
-
alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1),
-
urtikarijom (vidjeti dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 godina i stariji) _
Preporučena doza lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom obložene
tablete je jedna tableta jedanput na
dan.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u tjednu ili kraće od 4 tjedna)
potrebno je liječiti u skladu s procjenom povijesti bolesti
bolesnika, a liječenje se može prekinuti
nakon nestanka simptoma te ponovno započeti pri ponovnoj pojavi
simptoma.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili
više dana u tjednu i duže od 4 tjedna),
bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje tijekom
razdoblja izloženosti alergenu.
_Pedijatrijska populacija _
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti
primjenom desloratadina u
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Sigurnost i djelotvornost lijeka Desloratadin Teva 5 mg filmom
obložene tablete u djece mlađe od
12 godina nisu ustanovljene.
Način primjene
Kroz usta.
Doza se može uzeti s hranom ili bez nje.
3
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1 ili na loratadin.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju teške insuficijencije bubrega,