Crixivan

Maa: Euroopan unioni

Kieli: kreikka

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ινδιναβίρη θειικό ethanolate

Saatavilla:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-koodi:

J05AE02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

indinavir

Terapeuttinen ryhmä:

Αντιιικά για συστηματική χρήση

Terapeuttinen alue:

HIV Λοιμώξεις

Käyttöaiheet:

Το Crixivan ενδείκνυται σε συνδυασμό με αντιρετροϊκά ανάλογα νουκλεοσιδίων για τη θεραπεία ενηλίκων που έχουν μολυνθεί από HIV-1.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 39

Valtuutuksen tilan:

Αποτραβηγμένος

Valtuutus päivämäärä:

1996-10-04

Pakkausseloste

74
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
75
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CRIXIVAN 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
ΙΝΔΙΝΑΒΊΡΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας
.Μην το δώσετε σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το CRIXIVAN και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
CRIXIVAN
3.
Πώς να πάρετε το CRIXIVAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλ�

Valmisteyhteenveto

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CRIXIVAN 200 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε σκληρό καψάκιο περιέχει θειική
ινδιναβίρη που αντιστοιχεί σε 200 mg
ινδιναβίρης.
Έκδοχo με γνωστή δράση
Κάθε καψάκιο των 200 mg περιέχει 74,8 mg
λακτόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
Tα καψάκια είναι ημιδιαφανή λευκά με
την ένδειξη "CRIXIVAN

200 mg", σε μπλε χρώμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To CRIXIVAN ενδείκνυται σε συνδυασμό με
αντιρετροϊικά ανάλογα νουκλεοσιδίων
για την θεραπεία
ενήλικων ασθενών με HIV-1 λοίμωξη
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το CRIXIVAN θα πρέπει να χορηγείται από
γιατρούς με εμπειρία στην θεραπεία
της HIV λοίμωξης.
Με βάση τα ισχύοντα φαρμακοδυναμικά
δεδομένα, η ινδιναβίρη πρέπει να
χρησιμοποιείται μαζί με
άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Όταν η ινδιναβίρη χορηγείται ως
μονοθεραπεία ανθεκτικοί ιοί
εμφανίζονται γρήγορα (βλ. παράγραφο
5.1).
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση της ινδιναβίρης
είνα�