Credelio

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

lotilaner

Saatavilla:

Elanco GmbH

ATC-koodi:

QP53BE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lotilaner

Terapeuttinen ryhmä:

Dogs; Cats

Terapeuttinen alue:

Ectoparasiticides fyrir almenn nota, Isoxazolines

Käyttöaiheet:

Fyrir meðferð fló og merkið sníkjudýra. Fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (FAD). DogsThis dýralæknis lyf veitir strax og viðvarandi drepa virkni fyrir 1 mánuði fyrir flær (Ctenocephalides sus og C. canis) og ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ég. hexagonus og Dermacentor reticulatus). CatsThis dýralæknis lyf veitir strax og viðvarandi drepa virkni fyrir 1 mánuði gegn flær (Ctenocephalides sus og C. canis) og ticks (Ixodes ricinus).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 5

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-23

Pakkausseloste

23
B. FYLGISEÐILL
24
FYLGISEÐILL:
CREDELIO 56 MG, TUGGUTÖFLU, HANDA HUNDUM (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>11–22 KG)
CREDELIO 900 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>22–45 KG)
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Þýskaland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frakkland
2.
HEITI DÝRALYFS
Credelio 56 mg, tuggutöflur, handa hundum (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg, tuggutöflur, handa hundum (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg, tuggutöflur, handa hundum (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg, tuggutöflur, handa hundum (>11–22 kg)
Credelio 900 mg, tuggutöflur, handa hundum (>22–45 kg)
lotilaner (lotilanerum)
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver tuggutafla inniheldur:
CREDELIO TUGGUTÖFLUR
LOTILANER (MG)
handa hundum (1,3–2,5 kg)
56,25
handa hundum (>2,5–5,5 kg)
112,5
handa hundum (>5,5–11 kg)
225
handa hundum (>11–22 kg)
450
handa hundum (>22–45 kg)
900
Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar tuggutöflur með brúnum
blettum.
4.
ÁBENDING(AR)
Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá hundum.
Dýralyfið drepur flær (
_Ctenocephalides felis _
og
_C. canis_
) og blóðmítla (
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, I. hexagonus _
og
_Dermacentor reticulatus_
) tafarlaust og viðvarandi í 1 mánuð.
Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja
að sjúga blóð til að komast í snertingu við
virka efnið.
Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun við
ofnæmishúðbólgu vegna flóa.
25
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
6.
AUKAVERKANIR
Örsjaldan hefur verið greint frá vægum og tímabundnum einkennum
á melti

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Credelio 56 mg, tuggutöflur, handa hundum (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg, tuggutöflur, handa hundum (>2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg, tuggutöflur, handa hundum (>5,5–11 kg)
Credelio 450 mg, tuggutöflur, handa hundum (>11–22 kg)
Credelio 900 mg, tuggutöflur, handa hundum (>22–45 kg)
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK INNIHALDSEFNI:
Hver tuggutafla inniheldur:
CREDELIO TUGGUTÖFLUR
LOTILANER (LOTILANERUM) (MG)
handa hundum (1,3–2,5 kg)
56,25
handa hundum (>2,5–5,5 kg)
112,5
handa hundum (>5,5–11 kg)
225
handa hundum (>11–22 kg)
450
handa hundum (>22–45 kg)
900
HJÁLPAREFNI:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tuggutafla.
Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar tuggutöflur með brúnum
blettum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá hundum.
Dýralyfið drepur flær (
_Ctenocephalides felis _
og
_C. canis_
) og blóðmítla (
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Ixodes ricinus, I. hexagonus _
og
_Dermacentor reticulatus_
) tafarlaust og viðvarandi í 1 mánuð.
Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja
að sjúga blóð til að komast í snertingu við
virka efnið.
Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun við
ofnæmishúðbólgu vegna flóa.
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Sníkjudýr verða að sjúga blóð úr hýslinum til að komast í
snertingu við lotilaner og því er ekki hægt
að útiloka hættu á að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem
berast með sníkjudýrum.
3
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Allar upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar hjá hundum og
hvolpum sem voru 8 vikna gamlir
eða eldri og 1,3 kg eða meira að þyngd. Notkun dýralyfsins hjá
hvolpum