Страна: Европейски съюз
Език: исландски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
lotilaner
Elanco GmbH
QP53BE04
lotilaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides fyrir almenn nota, Isoxazolines
Fyrir meðferð fló og merkið sníkjudýra. Fleas og ticks verður að festa við gestgjafann og hefja fóðrun til að verða fyrir áhrifum virka efnisins. Dýralyfið er hægt að nota sem hluti af meðferðaráætlun til að stjórna lungnæmisbólgu (FAD). DogsThis dýralæknis lyf veitir strax og viðvarandi drepa virkni fyrir 1 mánuði fyrir flær (Ctenocephalides sus og C. canis) og ticks (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ég. hexagonus og Dermacentor reticulatus). CatsThis dýralæknis lyf veitir strax og viðvarandi drepa virkni fyrir 1 mánuði gegn flær (Ctenocephalides sus og C. canis) og ticks (Ixodes ricinus).
Revision: 5
Leyfilegt
2017-04-23
23 B. FYLGISEÐILL 24 FYLGISEÐILL: CREDELIO 56 MG, TUGGUTÖFLU, HANDA HUNDUM (1,3–2,5 KG) CREDELIO 112 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>2,5–5,5 KG) CREDELIO 225 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>5,5–11 KG) CREDELIO 450 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>11–22 KG) CREDELIO 900 MG, TUGGUTÖFLUR, HANDA HUNDUM (>22–45 KG) 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Þýskaland Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Frakkland 2. HEITI DÝRALYFS Credelio 56 mg, tuggutöflur, handa hundum (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg, tuggutöflur, handa hundum (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg, tuggutöflur, handa hundum (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg, tuggutöflur, handa hundum (>11–22 kg) Credelio 900 mg, tuggutöflur, handa hundum (>22–45 kg) lotilaner (lotilanerum) 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver tuggutafla inniheldur: CREDELIO TUGGUTÖFLUR LOTILANER (MG) handa hundum (1,3–2,5 kg) 56,25 handa hundum (>2,5–5,5 kg) 112,5 handa hundum (>5,5–11 kg) 225 handa hundum (>11–22 kg) 450 handa hundum (>22–45 kg) 900 Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar tuggutöflur með brúnum blettum. 4. ÁBENDING(AR) Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá hundum. Dýralyfið drepur flær ( _Ctenocephalides felis _ og _C. canis_ ) og blóðmítla ( _Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes ricinus, I. hexagonus _ og _Dermacentor reticulatus_ ) tafarlaust og viðvarandi í 1 mánuð. Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja að sjúga blóð til að komast í snertingu við virka efnið. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun við ofnæmishúðbólgu vegna flóa. 25 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 6. AUKAVERKANIR Örsjaldan hefur verið greint frá vægum og tímabundnum einkennum á melti Прочетете целия документ
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Credelio 56 mg, tuggutöflur, handa hundum (1,3–2,5 kg) Credelio 112 mg, tuggutöflur, handa hundum (>2,5–5,5 kg) Credelio 225 mg, tuggutöflur, handa hundum (>5,5–11 kg) Credelio 450 mg, tuggutöflur, handa hundum (>11–22 kg) Credelio 900 mg, tuggutöflur, handa hundum (>22–45 kg) 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Hver tuggutafla inniheldur: CREDELIO TUGGUTÖFLUR LOTILANER (LOTILANERUM) (MG) handa hundum (1,3–2,5 kg) 56,25 handa hundum (>2,5–5,5 kg) 112,5 handa hundum (>5,5–11 kg) 225 handa hundum (>11–22 kg) 450 handa hundum (>22–45 kg) 900 HJÁLPAREFNI: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tuggutafla. Hvítar eða drapplitaðar, kringlóttar tuggutöflur með brúnum blettum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Hundar. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Til meðferðar við flóm og blóðmítlum hjá hundum. Dýralyfið drepur flær ( _Ctenocephalides felis _ og _C. canis_ ) og blóðmítla ( _Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes ricinus, I. hexagonus _ og _Dermacentor reticulatus_ ) tafarlaust og viðvarandi í 1 mánuð. Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja að sjúga blóð til að komast í snertingu við virka efnið. Dýralyfið má nota sem hluta af meðferðaráætlun við ofnæmishúðbólgu vegna flóa. 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Sníkjudýr verða að sjúga blóð úr hýslinum til að komast í snertingu við lotilaner og því er ekki hægt að útiloka hættu á að hýsillinn smitist af smitsjúkdómum sem berast með sníkjudýrum. 3 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Allar upplýsingar um öryggi og verkun voru fengnar hjá hundum og hvolpum sem voru 8 vikna gamlir eða eldri og 1,3 kg eða meira að þyngd. Notkun dýralyfsins hjá hvolpum Прочетете целия документ