Cialis

Maa: Euroopan unioni

Kieli: islanti

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

tadalafil

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

G04BE08

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tadalafil

Terapeuttinen ryhmä:

Þvaglát

Terapeuttinen alue:

Ristruflanir

Käyttöaiheet:

Meðferð við ristruflunum. Til þess að tadalafil sé skilvirk, þarf kynlíf örvun. Sjúklingar sem er ekki ætlað að nota af konum.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 32

Valtuutuksen tilan:

Leyfilegt

Valtuutus päivämäärä:

2002-11-12

Pakkausseloste

61
B. FYLGISEÐILL
62
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CIALIS 2,5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
tadalafil
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um CIALIS og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota CIALIS
3.
Hvernig nota á CIALIS
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á CIALIS
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CIALIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
CIALIS er meðferð fyrir fullorðna karla með stinningarvandamál.
Það er þegar karlar geta ekki náð,
eða haldið stinningu sem dugir til að geta stundað kynlíf. Sýnt
hefur verið fram á að CIALIS bætir
verulega getu til stinningar sem dugir til að geta stundað kynlíf.
CIALIS inniheldur virka efnið tadalafil, sem tilheyrir flokki lyfja
sem eru kölluð fosfódíesterasahemlar
af gerð 5. Við kynferðislega örvun eftir inntöku CIALIS stuðlar
lyfið að æðaslökun í getnaðarlimnum,
sem veldur blóðflæði inn í liminn. Það leiðir til bættrar
stinningar. CIALIS hefur engin áhrif ef þú ert
ekki með stinningarvandamál.
Athugið að CIALIS verkar ekki án kynferðislegrar örvunar.
Forleikur er nauðsynlegur, rétt eins og ef
þú tækir ekki lyf við stinningarvandamáli.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CIALIS
_ _
EKKI MÁ NOTA CIALIS EF ÞÚ
-
ert með ofnæmi fyrir tadalafili eða einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).

Valmisteyhteenveto

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
CIALIS 2,5 mg filmuhúðaðar töflur
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Hver tafla inniheldur 2,5 mg tadalafil.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver húðuð tafla inniheldur 87 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Ljósappelsínugular-gular og möndlulaga töflur, merktar með „C 2
½” á annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til meðferðar við ristruflunum hjá fullorðnum körlum.
Til þess að tadalafil verki þarf kynferðisleg örvun að koma til.
CIALIS er ekki ætlað konum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir karlar _
Ráðlagður skammtur er venjulega 10 mg sem tekinn er fyrir
væntanlegar samfarir með eða án matar.
Þeir sjúklingar sem ekki fá viðunandi verkun af tadalafil 10 mg
geta reynt að taka 20 mg. Taka skal
lyfið minnst 30 mínútum fyrir samfarir.
Hámarksskammtur er einu sinni á sólarhring.
Tadalafil 10 mg og 20 mg er ætlað til notkunar fyrir væntanlegar
samfarir og er ekki ráðlagt til
samfelldrar daglegar notkunar.
Hjá sjúklingum sem gera ráð fyrir tíðri notkun á CIALIS (þ.e.
a.m.k. tvisvar í viku), skal íhuga hvort
skömmtun einu sinni á dag með lægsta skammti af CIALIS gæti
verið hentugri, byggt á vali
sjúklingsins og mati læknisins.
Hjá þessum sjúklingum er ráðlagður skammtur 5 mg einu sinni á
dag á u.þ.b. sama tíma dags.
Skammtinn má lækka í 2,5 mg einu sinni á dag byggt á
einstaklingsbundnu þoli.
Endurmeta skal reglulega hvort þessi skömmtun einu sinni á dag sé
viðeigandi.
3
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir karlar _
Ekki er þörf á skammtabreytingum fyrir aldraða sjúklinga.
_ _
_Karlar með skerta nýrnastarfsemi _
Ekki er þörf á skammtabreytingu fyrir sjúklinga með væga til
miðlungs skerta nýrnastarfsemi.
Ráðlagður hámarksskammtur fyrir sjúklinga með alvarlega skerta
nýrnastarfsemi er 10 mg. Skömmtun
einu sinni á dag