Biopoin

Maa: Euroopan unioni

Kieli: ruotsi

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

epoetin theta

Saatavilla:

Teva GmbH

ATC-koodi:

B03XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

epoetin theta

Terapeuttinen ryhmä:

Andra preparat antianemic

Terapeuttinen alue:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Käyttöaiheet:

Behandling av symptomatisk anemi associerad med kroniskt njursvikt hos vuxna patienter. Behandling av symtomgivande anemi hos vuxna cancerpatienter med icke-myeloida maligniteter får kemoterapi.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 15

Valtuutuksen tilan:

auktoriserad

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-23

Pakkausseloste

54
B. BIPACKSEDEL
55
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BIOPOIN 1 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
BIOPOIN 2 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
BIOPOIN 3 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
BIOPOIN 4 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
BIOPOIN 5 000 IE/0,5 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
BIOPOIN 10 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
BIOPOIN 20 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
BIOPOIN 30 000 IE/1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
epoetin theta
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Biopoin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Biopoin
3.
Hur du använder Biopoin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Biopoin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BIOPOIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD BIOPOIN ÄR
Biopoin innehåller den aktiva substansen epoetin theta som är
nästan identiskt med erytropoietin, ett
naturligt hormon som produceras av kroppen. Epoetin theta är ett
protein som framställs med
bioteknologi. Det verkar på exakt samma sätt som erytropoietin.
Erytropoietin produceras i njurarna
och stimulerar benmärgen att producera röda blodkroppar. Röda
blodkroppar är mycket viktiga för att
distribuera syre i kroppen.
VAD BIOPOIN ANV�

Valmisteyhteenveto

1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Biopoin 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Biopoin 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Biopoin 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Biopoin 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Biopoin 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Biopoin 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Biopoin 20 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Biopoin 30 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Biopoin 1 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller 1 000 internationella enheter (IE)
(8,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 2 000 IE (16,7 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Biopoin 2 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller 2 000 internationella enheter (IE)
(16,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 4 000 IE (33,3 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Biopoin 3 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller 3 000 internationella enheter (IE) (25
mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 6 000 IE (50 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Biopoin 4 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller 4 000 internationella enheter (IE)
(33,3 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 8 000 IE (66,7 mikrogram) epoetin theta
per ml.
Biopoin 5 000 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller 5 000 internationella enheter (IE)
(41,7 mikrogram) epoetin theta i 0,5 ml
injektionsvätska, motsvarande 10 000 IE (83,3 mikrogram) epoetin
theta per ml.
Biopoin 10 000 IE/1 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
En förfylld spruta innehåller 1