Riik: Euroopa Liit
keel: rumeenia
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
sildenafil
Krka, d.d., Novo mesto
G04BE03
sildenafil
Urologicals
Disfuncția erectilă
Tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Vizarsin să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Revision: 19
Autorizat
2009-09-21
69 B. PROSPECTUL 70 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIZARSIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE sildenafil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vizarsin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizarsin 3. Cum să utilizaţi Vizarsin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vizarsin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIZARSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vizarsin conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi excitat sexual. Vizarsin vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual. Vizarsin este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori şi sub denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în vederea desfăşurării actului sexual. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZARSIN NU UTILIZAŢI VIZARSIN - Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă utilizaţi medicamen Lugege kogu dokumenti
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vizarsin 25 mg comprimate filmate Vizarsin 50 mg comprimate filmate Vizarsin 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: _Vizarsin 25 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 1,9 mg, sub formă de monohidrat. _Vizarsin 50 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3,8 mg, sub formă de monohidrat. _Vizarsin 100 mg comprimate filmate_ Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7,6 mg, sub formă de monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Vizarsin 25 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “25” pe una dintre feţe. Vizarsin 50 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “50” pe una dintre feţe. Vizarsin 100 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate cu “100” pe una dintre feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vizarsin este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă, care reprezintă incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual satisfăcător. Pentru ca medicamentul Vizarsin să fie eficace este necesară stimularea sexuală. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Administrare la adulţi_ Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de 100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin se administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se administrează în condiţii de repaus alimentar (vezi pct Lugege kogu dokumenti