Vizarsin

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafil

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

Urologicals

Therapeutic area:

Disfuncția erectilă

Therapeutic indications:

Tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Vizarsin să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

Product summary:

Revision: 19

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

2009-09-21

Patient Information leaflet

69
B. PROSPECTUL
70
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIZARSIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vizarsin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vizarsin
3.
Cum să utilizaţi Vizarsin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vizarsin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIZARSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vizarsin conţine substanţa activă sildenafil care aparţine
grupului de medicamente denumite inhibitori
ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acţionează prin relaxarea
vaselor de sânge de la nivelul penisului,
favorizând circulaţia sângelui în penis atunci când sunteţi
excitat sexual. Vizarsin vă ajută să obţineţi o
erecţie numai dacă sunteţi stimulat sexual.
Vizarsin este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă,
cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în
imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIZARSIN
NU UTILIZAŢI VIZARSIN
-
Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă utilizaţi medicamen

Summary of Product characteristics

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vizarsin 25 mg comprimate filmate
Vizarsin 50 mg comprimate filmate
Vizarsin 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine sildenafil citrat echivalent cu
sildenafil 25 mg, 50 mg sau 100 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
_Vizarsin 25 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 1,9 mg, sub formă de
monohidrat.
_Vizarsin 50 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3,8 mg, sub formă de
monohidrat.
_Vizarsin 100 mg comprimate filmate_
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 7,6 mg, sub formă de
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Vizarsin 25 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate
cu “25” pe una dintre feţe.
Vizarsin 50 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate
cu “50” pe una dintre feţe.
Vizarsin 100 mg comprimate filmate: Comprimate albe, oblongi, marcate
cu “100” pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vizarsin este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă,
care reprezintă incapacitatea de a obţine
sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual
satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Vizarsin să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulţi_
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate
fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de
100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă
de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă Vizarsin se
administrează în timpul mesei,
instalarea efectului se face mai lent decât atunci când se
administrează în condiţii de repaus alimentar
(vezi pct