Viagra

Riik: Euroopa Liit

keel: rumeenia

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

sildenafil

Saadav alates:

Upjohn EESV

ATC kood:

G04BE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

sildenafil

Terapeutiline rühm:

Urologicals

Terapeutiline ala:

Disfuncția erectilă

Näidustused:

Tratamentul bărbaților cu disfuncție erectilă, care este incapacitatea de a realiza sau menține o erecție a penisului suficientă pentru o performanță sexuală satisfăcătoare. Pentru ca Viagra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.

Toote kokkuvõte:

Revision: 45

Volitamisolek:

Autorizat

Loa andmise kuupäev:

1998-09-13

Infovoldik

65
B. PROSPECTUL
66
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
VIAGRA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VIAGRA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIAGRA
3.
Cum să utilizaţi VIAGRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIAGRA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIAGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIAGRA conţine substanţa activă sildenafil care aparţine grupului
de medicamente denumite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). VIAGRA acţionează
prin relaxarea vaselor de sânge de
la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis
atunci când sunteţi excitat sexual.
VIAGRA vă ajută să obţineţi o erecţie numai dacă sunteţi
stimulat sexual.
Viagra este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie erectilă,
cunoscută uneori şi sub denumirea de
impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau în
imposibilitatea menţinerii erecţiei penisului în
vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIAGRA
NU UTILIZAŢI VIAGRA:
˗
Dacă sunteţi alergic la sildenafil sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
˗
Dacă

Toote omadused

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIAGRA 25 mg, comprimate filmate
VIAGRA 50 mg, comprimate filmate
VIAGRA 100 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 25, 50 sau 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut
VIAGRA 25 mg comprimate
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 0,9 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
VIAGRA 50 mg comprimate
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 1,7 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
VIAGRA 100 mg comprimate
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 3,5 mg (sub formă de
lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
VIAGRA 25 mg comprimate
Comprimate filmate albastre, cu formă romboidală, marcate cu
“PFIZER” pe una dintre feţe şi cu
“VGR 25” pe cealaltă faţă.
VIAGRA 50 mg comprimate
Comprimate filmate albastre, cu formă romboidală, marcate cu
“PFIZER” pe una dintre feţe şi cu
“VGR 50” pe cealaltă faţă.
VIAGRA 100 mg comprimate
Comprimate filmate albastre, cu formă romboidală, marcate cu
“PFIZER” pe una
dintre feţe şi cu “VGR 100” pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
VIAGRA este indicat la bărbaţi adulţi cu disfuncţie erectilă,
care reprezintă incapacitatea de a obţine
sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un act sexual
satisfăcător.
Pentru ca medicamentul VIAGRA să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
3
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulţi _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată cu
aproximativ o oră înainte de activitatea
sexuală. În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate
fi crescută la 100 mg sildenafil sau poate
fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată este de
100 mg sildenafil. Frecvenţa maximă
de administrare recomandată este o dată pe zi. Dacă VIAG